GB-10高效有孔包衣机方案(草案).docVIP

西安海欣制药有限公司 GB10高效有孔包衣机验证方案 第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 14 页 西安海欣制药有限公司 部门：设保部 编号：VP—E—G020—1 起草： 日期： 类别：验证方案 GB-10高效有孔包衣机 验证方案 审核： 日期： 版次：第1版 批准： 日期： 替代： 生效日期： 页码：第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 16页 颁发部门：质量部 分发部门： 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 16 页 目 录 1．设备简介 HYPERLINK \l _Toc6112807 PAGEREF _Toc6112807 \h 2 HYPERLINK \l _Toc6112808 1.1 概述 PAGEREF _Toc6112808 \h 2 HYPERLINK \l _Toc6112809 1.2 基本情况 PAGEREF _Toc6112809 \h 2 2. 目的2 3．范围2 4. 实施时间及实施要求2 5. 验证小组人员职责与会签3 6. 验证内容4 6.1 安装确认4 6.2 运行确认7 6.3 性能确认7 7. 结果评价和建议