初级药事管理与法规考题推荐15.docxVIP

初级药事管理与法规考题推荐15 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A四级召回 B三级召回 C二级召回 D一级召回 单选题 3、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A公共卫生服务体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D医疗卫生人才体系 单选题 4、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 AⅡ期临床试验 BⅠ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 5、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A工商行政管理部门 B药品监督管理部门 C工业和信息化部 D电信管理部门 单选题 6、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 A省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 B业务上受上一级药品检验所指导 C国家依法设置的药品检验所分为四级 D中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一 单选题 7、药品零售连锁企业经批准可以销售 A处方药 B拆零药品 C冷藏药品 D中药饮片 单选题 8、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A1日常用量 B不超过15日常用量 C不超过3日常用量 D不超过7日常用量 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 10、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅 A【成分】 B【用法用量】 C【不良反应】 D【注意事项】 单选题 11、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 B可以在指定的未成年人出版物发布 C可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 D可以在大众传播媒介发布广告 单选题 12、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A戒毒药品信息 B药品信息 C药品广告 D医疗器械信息 单选题 13、属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 单选题 14、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A假药 B劣药 C按假药论处 D按劣药论处 单选题 15、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，企业不是药品零售连锁企业 B向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业 D向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业 单选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A淡黄色 B淡绿色 C淡红色 D白色 单选题 17、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B中药饮片 C中成药 D中药方剂 单选题 18、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 单选题 19、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 C如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 D忠告语采用加粗字体印刷 单选题 20、在行政处罚时，可适用听证程序的是 A简易程序 B一般程序 C听证程序 D复议程序 ----------------------------------------- 1-答案：B 药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院；②省级药品检验所；③市级药品检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。 2-答案：B 根据药品安