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初级药事管理与法规学习指导3 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有3年以上药品经营质量管理工作的经验 C具有配备当地消费者所需药品的能力 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 3、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 4、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的 A人身安全不受损害 B知悉所购买商品的真实情况 C自主选择商品 D无理由退货 单选题 5、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 单选题 6、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药 单选题 7、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C中国食品药品检定研究院 D省级药品检验机构 单选题 8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7曰常用量 D15曰常用量 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 单选题 10、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A在广告中对其适应症和药理作用进行介绍 B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C通过健康栏目并在电视上播放广告 D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发 单选题 11、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A新药 B首次在中国销售的药品 C非处方药 D医疗机构配制的制剂 单选题 12、提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布 A为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 B为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 C为向个人消费者提供的互联网药品交易服务 D通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动 单选题 13、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 14、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 A刑事责任 B行政责任 C民事责任 D行政处罚 单选题 15、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 A20?30例 B不少于100例 C不少于200例 D不少于300例 单选题 16、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度 单选题 17、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于 A公民自费并自愿受种的疫苗 B政府免