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中级药事管理与法规知识点3 单选题 1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅 A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【药物过量】 单选题 2、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当 A执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品 B对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记 C麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存2年 D医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记 单选题 3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 单选题 4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 5、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A市场部负责人 B企业负责人 C质量管理负责人 D药品检验部门负责人 单选题 6、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次 A2年 B3年 C4年 D5年 单选题 7、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15日常用量 单选题 8、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 10、下列有关配方食品管理的说法，错误的是 A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B特殊医学用途配方食品 C体外诊断试剂 D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品 单选题 11、不得在市场上销售的是 A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆 单选题 12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片 单选题 13、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 14、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为 A7年、7年 B7年、10年 C10年、10年 D20年、30年 单选题 15、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 16、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C中国食品药品检定研究院 D省级药品检验机构 单选题 17、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A地西泮片 B美沙酮口服液 C吗啡阿托品注射液 D舒肝丸 单选题 18、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 19、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 单选题 20、根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是 A药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用” B蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素 C蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年 D药品零售企业可以销售蛋白同化制剂 ----------------------------------------- 1-答案：C 【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。 2-答案：C 本题考查麻醉药品和第一类精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年