中药制剂质量标准常见的问题与分析.pptVIP

中药制剂质量标准中常见的问题及分析 ;中药质量标准主要分成两大类：1、中药材质量标准2、中药制剂质量标准 ; 中药材质量标准正文包括有名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容 ; 中药制剂质量标准正文包括有处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等内容 ;一、关于处方及制法;一、关于处方及制法;一、关于处方及制法;一、关于处方及制法;一、关于处方及制法;关于牛黄及其代用品使用问题 对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。 ;含牛黄的临床急重病症用品种(国食药监注[2004]21号) 安宫牛黄丸、八宝玉枢丸、保赤一粒金散、保赤一粒金丸、保婴夺命散、大活络丸、癫狂龙虎丸、瓜子锭、广羚散、猴枣牛黄散、回春丹、回天再造丸、金黄抱龙丸、局方至宝散、灵宝护心丹、六应丸、梅花点舌丸、牛黄千金散、牛黄清热散、牛黄清心丸、牛黄醒脑丸、牛黄镇惊丸、片仔癀、人参再造丸、麝香保心丸、十香返生丸、天黄喉枣散、同仁大