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综 述 21
附 录 36
致 谢 37
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引 言
肺炎是指不同病原体或其他因素等所引起的肺部炎症。主要临床症状为发热、咳 嗽、气促、呼吸困难和肺部固定性中、细湿罗音。重症患者可累及消化、循环和神经 等系统而出现相应的临床症状,如心力衰竭、中毒性脑病及中毒性肠麻痹等。现代医 学认为病毒、细菌、支原体和衣原体是其主要病原,发达国家以病毒感染为主,主要为 RSV、ADV。发展中国家以细菌感染为主,主要为肺炎链球菌。细菌性肺炎以肺实质受 累为主,而病毒性肺炎则以肺间质受累为主。细菌性肺炎主要使用抗生素治疗,而病 毒性肺炎主要使用抗病毒药物治疗。因我国主要为细菌感染,因此本研究主要研究细 菌感染引起肺炎的患儿。
在我国,肺炎的发病率、病死率居小儿住院疾病的首位。因小儿呼吸系统发育尚 未完善,不易自主排痰,因此临床上婴幼儿及体虚的易感儿出现久咳、痰多、两肺罗 音难消者比比皆是。特别是很多小儿肺炎恢复期肺脏内局部的湿性罗音迁延不愈。对 此类患者,用抗生素或加用激素,甚或理疗后,效果亦不显著。而且过多使用抗生素 往往带来诸多不良反应,增加治疗费用。
细菌所引起肺炎的治疗,现代医学上主要是采用明确细菌感染而使用相应抗生素 方法,现在主要应用头孢类、青霉素类抗生素。中医能针对小儿特殊生理病理特点, 发挥整体治疗优势,辨证施治,减轻细菌对机体的损害,彻底改善临床症状,减轻患 儿的病痛,缩短病程,提高临床疗效。所以使用抗生素治疗的基础上,配合中医辨证 治疗小儿肺炎疗效更好。
本研究通过筛选细菌性肺炎(痰湿阻肺型)的患儿,并对住院早期细菌性肺炎(痰 湿阻肺型)患儿进行常规抗生素治疗 5 天后,随机分为两组,治疗组改为给予加味二 陈汤序贯治疗,对照组继续给予抗生素治疗,并对两组进行观察比较,研究短疗程抗 生素结合中药(加味二陈汤)序贯治疗小儿肺炎(痰湿阻肺型)的疗效。
资料与方法
一、临床资料
(一)病例来源
病例来源均为山东中医药大学第二附属医院 2011 年 10 月至 2012 年 3 月儿科住 院病人。
(二)病例选择标准
(1)西医诊断标准(参考第 7 版《儿科学》与《诸福棠实用儿科学》(人民卫生 出版社,2005 年 11 月)拟定如下
①起病急,发热,多为不规则热,亦可为弛张热或稽留热,早期体温多在 38.0~ 39.0℃,亦可高达 40.0℃左右。
②咳嗽,较频繁,早期为刺激性干咳,极期咳嗽反而减轻,恢复期咳嗽有痰。
③呼吸增快,可达 40~80 次/分,并可见鼻翼煽动、三凹征和发绀(口周、鼻唇 沟和指趾端发绀轻症患儿可无发绀)。
④肺部体征早期不明显,可仅有呼吸音粗糙或稍减低,以后可闻及固定的中、细 湿罗音,以背部两侧下方及脊柱两旁较多,于深吸气末更为明显;肺部叩诊多正常, 病灶融合时可出现实变体征。
⑤白细胞明显升高和粒细胞增高,病毒性肺炎的白细胞计数大多正常或偏低时有 淋巴细胞增高。
⑥细菌感染时血清 C 反应蛋白升高。
⑦肺部 X 线征象可表现为早期肺纹理增强,透光度减低;以后两肺下野、中内带 出现大小不等的点状或小斑片状影,或融合成大片状阴影,甚至波及节段。
(2)中医辨病标准参照《中医儿科学》第七版教材(汪受传主编)肺炎喘嗽和咳 嗽的诊断标准。中医证候分型所参照的标准主要有 1994 年国家中医药管理局制定的 中医儿科病证诊断疗效标准。辨证要点概述如下:痰多壅盛,色白而稀,喉间痰声辘 辘,胸闷纳呆,神乏困倦,舌淡红,苔白腻,脉滑。
(三)纳入标准
①符合细菌性肺炎痰湿阻肺型诊断。
②年龄在 1~8 岁之间。
③家长知情同意,自愿参加。
(四)病例排除和脱落标准
(1)排除标准:
① 病毒性肺炎(白细胞计数大多正常或偏低时有淋巴细胞增高);支原体、衣 原体肺炎;因气管、支气管肺部肿瘤、支气管异物等引起的咳嗽;肺炎合并其它并发 症,如心力衰竭,气胸等。
②年龄在 8 岁以上或 1 岁以下者。
③具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变或影响其生 存的严重疾病,如艾滋病。
④精神或法律上的残疾患者。
⑤正在参加其他药物临床试验的患者。
(2)终止、退出标准:
①出现严重不良反应者,根据医生判断应该停止临床试验者,即中止该病例临床 试验。
②病程中出现病情恶化,根据医生判断应该停止临床试验者,即中止该病例临床 试验。作无效病例处理。
③患者在临床试验过程中不愿意继续进行临床试验,向主管医生提出退出临床试 验的要求,可以退出该病例临床试验。
(五)观察项目
①主症:观察开始序贯治疗后第 1、2、3 天咳嗽、肺内痰鸣音、肺内中小水泡音 的情况,记录每天的咳嗽、肺内痰鸣音、肺内中小水泡音变化情况并做出评分,评分 标准如下(根据参照 2006 年小儿社区获得性肺炎(CAP)严重程度评估):
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