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以生物晶片進軍生物科技產業 晶碁生化科技股份有限公司 黃獻龍 博士 研發部 協理 .tw 生物科技產業的主要發展領域 生技醫藥 基因治療、新藥開發、遺傳工程疫苗等 生技檢測 生物晶片、生物感測器、免疫檢測等 生技農業 轉殖動植物、生物防治、生物肥料等 生技環保 廢棄物處理、生物復育、生物分解材料等 生技服務 臨床測試規劃、產品認證申請、核酸定序等 特用化學品 食品添加劑、蛋白質產品、酵素產品等 生物晶片的契機 生物晶片是指利用微電子、微機械、光電化學等工業技術將基因、蛋白質或細胞組織等生物分子置於玻璃、矽片、高分子等材質上，製成應用於生物化學分析的產品。 生物晶片的特點 應用領域廣泛 分析速度快 所使用的樣品及試劑少 分析可信度及精確性高 可獲得整體性(平行化)的實驗數據 生物晶片的技術發展與應用展望 晶碁生化的生物晶片核心技術 MasterChipTM (衍生產品已申請專利) GalaxyChipTM(US Patent No. 6,350,620) BioStudioTM(已申請專利) 晶碁生化的生物晶片產品 GeneMaster MegiCTM GeneMaster MegiCTM GeneMaster NICETM GeneMaster NICETM GeneMaster HLATM GeneMaster HLATM GeneMaster COASTM GeneMaster STTM 晶碁生化的營運策略 資金的規劃 技術的開發 通路的取得 人才的培育 晶碁生化科技的產業佈局 (1)?????? 無論是進行骨髓移植、器官移植或是臍帶血幹細胞移植，最重要的成功關鍵便是比對HLA的相容性，迄今，全世界光是心、肝、腎人體三大器官的移植個案已達到50多萬例。因此，執行異體移植手術前，捐受贈者雙方皆須先確認彼此HLA的配對程度，經過排斥反應的評估後，才決定是否進行手術，以提高其成功率。而通常無血緣關係的人，能有相同HLA型的機率，約只有萬分之一。 (2)?????? 以世界市場而言，提供HLA typing kit的公司呈現百家爭鳴的狀態，除了One Lambda 、Dynal及Lifecode等公司之外，Roche Molecular Systems、Amgen、ABI、StemCell Technologies、Pel-Freez Clinical System…等，也是重要的產品供應商。由於資訊來源廣及變更操作系統意願較具彈性，國外市場已逐漸走向以高通量操作、技術擴充性、操作便利性等方面的分型考量，而生物晶片正是未來技術及產品的主流。 (3)?????? 全球前三大骨髓資料庫中心分別為美國、歐洲、台灣，目前全球的資料數量僅有200萬左右，隨著醫療科技的進展與防癌抗老觀念的提昇，未來資料庫的擴充數目仍有很大的成長空間，因此預估HLA分型晶片的市場需求每年將可達到數億美元，同時將逐年快速成長。其客戶分布主要在於大型綜合醫院、血庫、捐血中心、移植醫學中心、器官移植組織庫及研究機構等處。 (1)?????? 造成細菌性腦膜炎的病源菌種類很多，但有75%~80%以上是由三種致病菌造成，即腦膜炎雙球菌(Neissera meningitidis)，肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)及流行性嗜血桿菌(Haemophilus influenza)，其中感染腦膜炎雙球菌發病後的死亡率可高達50%，因此必須早發現早治療而美國每年約有3000例，並有10%~15%的死亡率，目前的治療方式為使用抗生素並有疫苗預防，但此種疫苗對於兩歲以下嬰幼兒無效。而肺炎雙球菌在美國每年會導致五萬例菌血症、五十萬例肺炎、三千例腦膜炎、七百萬例中耳炎與四萬名死亡病例，而且主要分布在2歲以下及65歲以上的族群。 (2)?????? 腦脊髓膜炎雙球菌—主要的流行地區包括非洲地區及亞洲的沙烏地阿拉伯、印度、尼泊爾及蒙古等；細菌性腦膜炎屬於急性腦膜炎，是內兒科領域中最需要給予立即且適當治療的疾病之一。全球市場每年約有數十萬感染病例，而且隨著抗生素濫用情況的日益嚴重而有上升的趨勢。雖然目前已有針對主要菌種研製成的疫苗可供預防，但對於某些病人或嬰幼兒仍無法達到完全預防的效果。 (3)未來腦膜炎晶片的細菌檢驗將可擴展成為生物相關的檢測產品，包括院內感染檢測、食物中毒檢測、環境用水檢測等項目，所創造的商業價值將更形豐富。 依據美、日等國的經驗，經濟部工業局將生物技術定義為：運用生命科學方法 (如：基因重組、細胞融合、細胞培養、醱酵工程、酵素轉