第03章 临床生物化学诊断试验的性能基础与评价.ppt

* 　　当样品数较少时，图形呈锯齿状，即使样品数目大，也可能崎岖不平。 ROC曲线的缺点 返回章目录 * 1.评价诊断试验的研究路线：确立金标准→金标准与诊断试验同步盲法测量研究对象→据金标准将研究对象划分为“有某病”、“无某病” →据诊断试验的临界值将其划分为“阳性”、“阴性”结果→四格表→计算准确性、有效性等评价指标。 2.参考范围　引用含义指95％的正常人某指标所在范围。不提倡用含义与参考范围相同的概念参考值。 　正常人与病人的测定值分布相交叉且病人结果普遍偏高时，参考范围可涵盖临界值与低值DL。 【小结】 * 【小结】 3. ROC曲线比传统的诊断试验好。 4.从金标准、研究对象、样本含量、诊断指标与方法、盲法测量、临界值、实用性等7个方面评价诊断试验。 5.选择高患病率的人群、采用联合试验（平行试验、系列试验）可以提高临床诊断效率。 6.诊断学评价与方法学评价含义不同。 【小结】 * 教学目标与要求 掌握：临床诊断试验、临床生物化学诊断试验与金标准的概念，诊断试验结果与患病情况的关系，参考范围、临界值与医学决定水平的概念，诊断试验的准确性、有效性和可靠性评价的常见指标，ROC曲线的概念、构建与应用。 熟悉：参考范围的建立，参考范围概念的正确使用，临界值的选择，诊断试验的评价。 了解：医学决定水平的制定，诊断试验样本含量的估计，ROC曲线下面积的计算。 * 1 . 灵敏度与漏诊率 2 . 特异度与误诊率 3 . 准确度 诊断试验的准确性评价指标 * 1 . 预测值 2 . 流行率 3 . 似然比 诊断试验的有效性评价指标 * 　一项诊断试验能够确定或排除某疾病存在与否的诊断概率，称为预测值（predictive value，PV），又称预告值，也称为试验后诊断为患某病的可能性即验后概率（post test probability）。包括阳性预测值（positive predictive value ，+PV）和阴性预测值（negative predictive value，－PV）。 预测值 * 　流行率（prevalence，P），又称患病率，也称为试验前诊断为患某病的可能性即验前概率(pretest probability)。　 　Bayes公式：预测值与流行率、灵敏度及特异度的关系式： ＋PV = －PV ＝ 　 流行率 * 可见，流行率对阳性预告值（+PV）的影响最大。临床上很好的试验，在流行率偏低时用作普查效果并不理想。 流行率（%） ＋PV（%） 灵敏度＝95 灵敏度＝99 特异度＝95 特异度＝99 0.1 1.9 9.0 1.0 16.1 50.0 2.0 27.9 66.9 5.0 50.0 83.9 50.0 95.0 99.0 表3-3 流行率、灵敏度和特异度对某疾病＋PV的影响 流行率 * 　诊断试验检测的患某病者中阳性率、阴性率分别与未患某病者中之比称为似然比(likelihood ratio，LR)。 　似然比包括阳性似然比(positive likelihood ratio，＋LR或LR(＋))和阴性似然比(negative lidelihood ratio，－LR或LR(－))。 　似然比性质稳定，不因流行率的改变而改变。 似然比 * 　 　＋LR ＝　　　　　＝ 　　　　　＝　　　　÷ 　　　　　 　　　 　 真阳性率愈高，则＋LR愈大。 　－LR ＝　　　　　＝ 　　　　　＝　　　 ÷ 　　　 　 　真阴性率愈高，则－LR愈小。 似然比 * 　似然比可直接判断一个诊断试验的好坏： 　＋LR＝2.0～5.0，认为该试验不太好；超过10.0 ，可认为是好的试验。 　－LR＝0.5～0.2 ，认为该试验不太好，而小于0.1 ，可认为是好的试验。 似然比 * 　 Bayes公式：预测值与流行率及似然比的关系式： 似然比 * 　可靠性（reliability），又称重复性（repeatability）、精密度（precision） 1.变异系数或标准差 2.符合率　两名操作者同时对比检测，列四格表计算。符合率愈高，试验的可靠性愈好 　　　 符合率 ＝　 诊断试验的可靠性评价指标 * 　描述诊断试验可靠性符合率与诊断试验准确性评价指标总符合率的含义不同，前者是两名操作者相互比较，而后者以金标准为依据。 可靠性指标符合率的含义 * 1. 受试者的生物学变异 2. 操作者的测量变异　 包括操作者的变异和试验方法差异 诊断试验可靠性的影响因素 * 　　血压：测量结果可因时间、地点及受试