安全接种与预防接种法律风险防范.pptVIP

美国 ＣＤＣ 建议有 ＧＢＳ病史者不要接种流脑结合疫苗，但若其处于流脑发病的高危状态，则应该考虑接种 早产儿（体重＜2000ｇ）能否接种乙肝疫苗： HBsAg（-）母亲，推迟乙肝疫苗首针接种时间至１月龄 HBsAg（+）母亲，应按程序接种首针乙肝疫苗但不计入乙肝免疫针次，应从第２或３个月开始再接种３针次乙肝疫苗，以确保免疫效果 无临床症状的HIV感染者若无严重免疫抑制，可接种MMR 对于伴有临床症状的HIV感染者，若机体无严重免疫抑制，也无麻疹免疫力，可考虑接种MMR。 不同健康状况下疫苗的接种禁忌症与慎用症　 症状与身体状况 　 疫苗 　 能否接种 轻度发热伴或不伴疾病 所有疫苗 能 心脏病 除流感减毒活疫苗 能 神经紊乱 除百白破（病情控制良好可以接种） 能 （疾病发作、脑瘫、发育迟缓） 中耳炎 轻度 所有疫苗 能 恢复期 所有疫苗 能 呕吐伴／不伴轻度发热 所有疫苗 能 血小板减少性紫癜 除麻腮风外 能 哮喘 除流感减毒活疫苗 能 带状疱疹发病期 　 所有疫苗 　 能 不同健康状况下疫苗的接种禁忌症与慎用症　 症状与身体状况 　 疫苗 　 能否接种 鸭肉或鸭毛过敏 所有疫苗 能 鸡蛋过敏 流感疫苗 不能 新霉素过敏 脊灰灭活疫苗 不能 麻腮风疫苗 不能 水痘疫苗 不能 青霉素过敏 所有疫苗 能 1、目的 2、麻疹疫苗保护效益-风险 麻疹疫苗主要异常反应 禁忌症、慎用症分析 3、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼 安全接种——风险防范 《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条： 医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况 接种单位不够重视，有关这方面的司法诉讼比较多 法院仲裁： 采取举证责任倒置原则。一般是受种方提出主张，由他方（接种方）就某种事实存在或不存在承担举证责任，如果不能举证，则推定原告的主张成立。即受种方只需证明身体受到损害，接种单位则需要证明接种行为跟损害不存在因果关系，及接种不存在过错，如果证明不了，就要承担败诉的风险。 例1、 【（2013）渝二中法医终字第00309号】 2010年，患儿15个月龄，接种腮腺炎疫苗后逐步丧失听力，重庆法医学会鉴定，根据时间、症状，可能是接种疫苗感染腮腺炎疫苗株而导致的；西南政法大学司法鉴定中心鉴定为疫苗所致听力下降，构成四级伤残。 法院认为： 接种疫苗前无具体的检查记录，无法证明接种前无接种禁忌症； 但即使进行规范检查，也不能完全避免不良反应事件发生； 此外，原告没有及时就诊，延误治疗时机； 被告承担60%责任，判赔偿12万元。 例2、2011年，某男孩接种第二针乙肝疫苗，2天后凌晨4时突然死亡，家长不同意尸检。向县法院提起诉讼 一审县法院：因家属不配合尸检，承担举证不能的法律后果，驳回诉讼请求。家属上诉 二审中院：家属应承担举证不能的法律后果。但接种单位未能提供证据证明已履行了告知和询问义务，和询问受种者的健康状况及是否有接种禁忌记录，承担20%的责任 例3、2007年，患儿接种乙脑疫苗，12天出现听觉不正常。医院诊断为双耳听力减退，形成免疫相关性耳聋。 司法鉴定专家委员会鉴定意见：1、实施乙脑疫苗接种时，存在未按要求询问并告知接种禁忌和未与原告的法定代理人签署“疫苗接种知情同意书”的缺陷。2、不能排除乙脑疫苗接种导致原告听力损伤的可能。3、原告的伤残等级为五级。 疫苗说明书禁忌事项包括：……有惊厥史者。而患儿曾患有过高热惊厥。而接种方在注射乙脑疫苗时未履行完全详尽的告知义务，违反了自身的法定职责，致使监护人在原告曾患有高热惊厥属于接种疫苗禁忌事项范围的前提下，同意给原告接种了疫苗，侵犯了原告的知情权，减少了原告选择接种与否的机会，增加了原告受种疫苗的风险，其行为存在明显的过错。 1、目的 2、麻疹疫苗保护效益-风险 麻疹疫苗主要异常反应 禁忌症、慎用症分析 3、法律风险及防范 涉疫苗的司法诉讼 安全接种——风险防范 做好疫苗管理及接种记录，作为举证无过错材料 （某儿童接种麻疹疫苗只记录了稀释液批号，后患麻疹，家长对接种单位没接种麻疹疫苗导致发病起诉到法院，因接种单位无法举证而被判赔偿责任） 及时进行查漏补种，尤其是已经建卡（建立契约关系）；（某地一儿童DPT4、MV2延期一年半无通知接种，监护人要求接种单位出具证明，表示因工作疏忽导致疫苗晚接种产生相应后果承担责任） 接种前询问及记录健康状况；掌握禁忌症、慎用症 尊重监护人知情权，提前发知情告知，让家长有充分时间了解疫苗性质及接种禁忌。对特殊情况可共同进行接种疫苗与否的风险评估 专人配发疫苗，做好三查七对；有条件分苗分桌接种，