药事管理学期末复习题与(二).docVIP

药事管理学复习题二 ? 一．单选题 1．根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为 A．3年 B． 4年 C． 5年 D． 6年 2.WHO是以下何种医药组织的简写 A.国际药学联盟 B.世界卫生组织 C.联合国***品委员会 D.国际***品管制局 3．以下不属于药品的是 A．中药材 B． 保健食品 C．血清疫苗 D． 血液制品 4.FIP是以下何种医药组织的的简写 A.国际药学联盟 B.世界卫生组织 C.联合国***品委员会 D.国际***品管制局 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A． 化学合成药 B． 植物药 C． 生物制品 D． 新药 6.中国药学会的简称为 A.FIP B.AFMC C.CPA D.SDA 7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 8．负责国家药品标准的制定和修订的是 A．药品认证中心 B．药品评价中心 C．药典委员会 D．药品检验所 9.以下不属于一般行政处罚的为 A.吊销许可证 B.警告 C.责令改正 D.没收 10.药品管理法的实施时间为 A.2000,6,1 B.2001,2,1 C.20001,6,1 D.2001,12,1 11.以下不属于药品的是 A.中药材 B.血清疫苗 C.保健食品 D.血液制品 12．国家基本药物的遴选原则是 A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、 D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类 A.治疗用药 B.新药 C.预防药品 D.诊断药品 14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则 A.准确 B.先进 C.简便 D.快速 15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是 A.溶出度 B.细菌内毒素 C.不溶性微粒 D.PH值 16．第二类新药的保护期为 A． 12年 B． 8年 C． 6年 D． 5年 17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指 A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品 18．我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A．国家食品药品监督管理局 B．中国药品生物制品检定所 C．国家药品管理局 D．工商行政管理局 19.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到 A.OTC标准 B.GMP标准 C.GSP标准 D.GCP标准 20．《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门 C．国务院劳动和社会保障部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法 C.《药品注册管理办法》 D.《中华人民共和国质量法》 22.第一类新药的保护期为 A.12年 B.8年 C.6年 D.5年 23．开办零售企业的审