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第四章影响药效的因素及合理用药 Chapter4 (2) 一 药物方面的因素 1 药物的剂型 Chapter4 (3) 2 药物的相互作用 协同 （synergism）：两种或两种以上的药物合用，由于药效学的影响，使原有的效应增强。 拮抗 （antagonism）：两种或两种以上的药物合用，由于药效学的影响，使原有的效应减弱。 Chapter4 (4) 3 药物的成瘾性和耐受性 快速耐受性 （tachyphylaxis）：药物在短时内反复应用数次后药效递减直 至消失。 耐受性 （tolerance）：连续用药后机体对药物的反应强度递减。增加剂量可保持药效不变。 Chapter4 (5) 习惯性 （habituation）：连续用药后病人对药物产生精神上的依赖。如果停药病人会发生主观不适感，但对机体不形成危害。 成瘾性 （addiction） ：用药后会产生欣快感，一旦停药合出现严重的生理 机能的紊乱。这种生理的紊乱称为戒断现象 （abstinence syndrome） 。 Chapter4 (6) 依赖性 （dependence） 习惯性和成瘾性的统称。 耐药性 （resistance） 指病原体及肿瘤细胞等对化学治疗药物的敏感性降低，又称抗药性。 Chapter4 (7) 4 最佳治疗方案的确定 1）药物的剂量 阈剂量或最小有效量：药物开始出现效应的 剂量。 有效量或治疗量： 比阈剂量大，对机体产生 明显的效应，但不引起毒 性反应的剂量。 Chapter4 (8) 中毒量： 引起毒性反应的剂量 。 最小中毒量：引起毒性反应的最小剂量 。 致死量： 比中毒量大、能引起死亡的 剂量 。 极量： 药典中规定的，比治疗量大， 但比最小中毒量小的剂量。 Chapter4 (9) 2）给药途径： 考虑药物的吸收、分布、代谢及排泄 3）给药方案： 给药时间间隔：半衰期 疗程 停药时间 用药时间：饭前，饭后，昼夜节律 Chapter4 (10) 二 机体方面的因素 年龄 性别 精神因素 病理状态 个体差异 遗传因素 昼夜节律 Chapter4 (11) 三 最佳药物的选择 ■ 对症治疗，对因治疗相结合 ■ 避免不良反应 ■ 联合用药 ■ 药物的制剂 Chapter4 (12) 四 合理用药原则 明确诊断 根据药理学的特点选择药物 了解并掌握各种影响药效的因素 标本兼治 对病人负责 Chapter4 (13) 新药的研究及药物的临床评价 1984年颁布《中华人民共和国药品管理法》 2001 修订《中华人民共和国药品管理法》２００１年１２月１日起施行 《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年9月15日起施行 Chapter4 (14) 对“新药”的界定 一，从未在该国批准生产的药品； 二，未被批准在本国批准上市的药品。 我国1984年颁布的《药品管理法》对新药的定义采用的是第一种，即“我国未生产过的药品” 本次药品管理实施办法新药的定义是指未曾在中国境内上市销售的药品 Chapter4 (15) 美国的新药概念: ?它含有新发现的化合物 ?它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质 ?该品在医学上曾使用过，但不是保证人现在推荐的剂型或条件； ?该药已经专家鉴定，承认其安全、有效和试作调查研究用，但是未在其他方面已实质上用了相当范围或相当时间。 Chapter4 (16) 日本关于新药的含义 ?新的化学品； ?原先用于别的目的而第一次当作药用的物质； ?具有新的适应症的药品； ?给药途径有所改变的药品； ?剂量有所改变的药品； ?国外药典已收载而日本未生产过的药品。 Chapter4 (17) 处方药与非处方药 处方药是必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品； 非处方药是经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品