库房物料管理程序.docVIP

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库房物料管理程序 适用范围 本标准适用于物流部库房内原料、辅料、包装材料、中间体、成品(包括退回品)等的管理。 职责 物流部库管员:按该程序管理库房物料。 QA现场监控员:严格按该程序对库房物料的管理过程进行监控。 内容 库房存放物料的范围 合格物料:经检验合格的原辅料、包装材料、中间体、成品以及退料、退回的合格成品等。 不合格物料: 经检验不合格的原辅料、包装材料、中间体、成品。 退回的质损物料。 退回的不合格成品。 待验物料:寄库等待检验的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等。 退回的成品:因质量原因或市场原因造成的退货。 物料管理流程图 原料、辅料、包装材料、中间体、成品 原料、辅料、包装材料、中间体、成品 寄库合格在库管理检验按《不合格品管理程序》处理初检入库合格复验拒收发放不合格按《不合格品管理程序》处理不合格销毁合格不合格 寄库 合格 在库管理 检验 按《不合格品管理程序》处理 初检 入库 合格 复验 拒收 发放 不合格 按《不合格品管理程序》处理 不合格 销毁 合格 不合格 物料的接收 执行《物料接收SOP》。 在库管理 物料码放 物料搬运、堆垛等作业,严格按商品外包装标识的要求,轻拿轻放,严禁摔撞。 物料按不同类别、不同品种、不同规格、不同批号(成品零头拼箱除外)分类分区定置码放于洁净的货架上: a)原辅料、包装材料、成品分库或分区码放。 b)退回成品放入退回品库(区)。 c)不合格品存入不合格品库(区)。 d)标签、说明书专柜或专库存放。 e)挥发性物料密闭贮存。 f)固体、液体分开存放。 g)易燃、易爆和其它化学试剂专库存放。 按《状态标记管理程序》,以货位为单位,挂放标志牌,并填写《货位卡》,如实记录该货位物料的情况。 货物码放符合规定距离 a)垛与垛间距不少于100厘米。 b)垛与梁间距不少于30厘米。 c)垛与墙间距不少于50厘米。 d)垛与柱间距不少于30厘米。 e)垛与地面间距不少于15厘米。 f)保持库区内道路通畅,主要通道宽度不少于200厘米。 g)货垛与库区内设备、设施保持一定距离,离电器、消防设施不少于50厘米,离灯垂直距离不少于20厘米。 码放整齐,不可倒置,且合格证(取样证)向外;贴有取样证的靠外码放。 物料养护 清洁:保持库区环境和物料外表面的清洁;收发料后及时清扫地面,对存放物品的表面及门窗,每周至少作一次全面清洁。 五防:防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮 a)安置降温除湿设施及粘鼠板、灭蝇灯、纱窗,配置温湿度计。 b)按所存放物料的贮存要求,每日上午(9:00-10:00点)、下午(15:00-16:00点)各记录一次库房温湿度,控制库区的温湿度(冷库温度控制在2-10℃;阴凉库温度控制在20℃以下;空心胶囊库温度控制在20℃以下,相对湿度控制在45-55%;其它库房一般温度控制在0-30℃,相对湿度控制在75%以下),并如实填写《库房温湿度记录》。 c)库管员每周全面检查各物料贮存情况一次,并如实填写《库房巡检记录》。 d)对易虫蛀的物料,注意检查货垛四周有无虫丝、蛀粉,梅雨季节和高温季节增加检查频次。 e)对易发霉的原辅料重点检查外包装是否受潮,着重检查其下层及接近墙壁易受潮部位,高温、多雨季节增加检查频次。 养护过程中发现问题的处理方法 a)发现帐、卡、物等不符时,要立即查找原因。 b)进行质量检查时,对易变质品种,发现不合格品种的相邻批号产品、临近效期、外观变化、有吸潮、霉变现象的产品时应进行复检,填写请验通知单,交QC取样检验。 c)已发现有质量问题而申请复验的物料,暂停出库,挂黄色待验标牌。待收到检验报告书后,根据检验结果,再决定是否继续出库。 几种特殊物料的管理 鲜活药材、芳香水、中药浸膏在低温库存放; 液体原辅料与固体原辅料应单独分库存放; 标签、说明书按品种分柜上锁保管; 细料药材、毒性药材、易串味或相互污染的物质隔离存放或专库存放; 危险品、化学试剂单独分库存放; 不合格品分区存放 包装破损物料按《更换包装SOP》处理 效期药品管理 a)效期药品在此指规定有“有效期”的成品。 b)已到有效期的药品不得发放。 c)定期对效期药品进行检查,在有效期截止前6个月时,开始填写“效期药品催销表”,交综合部销售组。 旧版包材 自新包材批准使用之日起,停止使用并及时销毁旧版包材。 复验 贮存中出现以下情况立即申请复验: a)规定的复验期限前一周(以公司检验报告日期作为起始点),空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。 b)物料外观发生改变,怀疑发生了质量变化。 c)物料包装破损,怀疑被污染。 d)发现物料有虫丝、蛀粉、生霉。 e)出现其它异常情况,怀疑发生污染或交叉污染。 由库管员填写《请验单》,注明申请复验原因、时间。 由库管员填写《复验记录》。 从申请复验之日起,该物料即停止发

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