利塞膦酸钠片 课件.ppt

利塞膦酸钠全面提高骨强度 从基线到3年治疗结束-骨矿化度变化 3年后密度峰变化很小(无统计学意义). 与基线比较，利塞膦酸钠密度峰产生右移5.1% (p0.001). ?矿化= 2.06% (NS)? LS-BMD = 0.84%  ? 矿化 = 5.1% (p0.001)? LS-BMD = 7.58%  安慰剂组 利塞膦酸钠 5mg Ritman Borah et. al., European Connective Tissue Society, May 8-12, 2003, (CTI 72(4), Poster P-202. Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 利塞膦酸钠全面提高骨强度 利塞膦酸钠组维持微结构完整性 基线 1 年 利塞膦酸钠组 对照组 利塞膦酸钠全面提高骨强度1年期，利塞膦酸钠保护骨小梁体积(BV/TV) Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 与基线比较BV/TV 的变化 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 安慰剂 利塞膦酸钠 * 组间比较p = 0.011 绝对变化(%BV/TV) * p = 0.034 vs 基线 p = 0.25vs 基线 利塞膦酸钠全面提高骨强度1年期，利塞膦酸钠保护骨小梁数量和间距 Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 骨小梁数量 -0.3 -0.25 -0.2 -0.15 -0.1 -0.05 0 0.05 0.1 0.15 0.2 mm-1 p = 0.052 vs 基线 p = 0.27vs 基线 组间比较p = 0.01 骨小梁间距 -0.3 -0.25 -0.2 -0.15 -0.1 -0.05 0 0.05 0.1 0.15 0.2 mm p = 0.056 vs 基线 p = 0.19vs 基线 组间比较p = 0.01 安慰剂组 利塞膦酸钠组 利塞膦酸钠全面提高骨强度 通过影响骨结构提高椎体强度（表观模量） Day et al, Annual Meeting of Orthopaedic Research Society 2002, Paper #0085 *强度: 通过显微-CT有限元建模结构计算，反应利塞膦酸钠或 阿仑膦酸钠增加BV/TV值。 ** 利塞膦酸钠与安慰剂的区别 (双向方差分析 P0.05). +35%** +40%** 表观模量 表观模量 随机双盲、安慰剂对照 入组病例62例，试验组41例，对照组21例。 试验疗程24个月。 采用VAS评分方法 受试药物的规格、用法用量： 利塞膦酸钠片 2.5mg/片， 1次/日 α-骨化醇 1.0 μg/片 1次/日 所有受试者均加服钙剂800mg 利塞膦酸钠或α-骨化醇对日本原发性男性骨质疏松患者的骨密度，骨转换，背痛和骨折的效果：一项 为期2年研究结果 J Bone Miner Metab (2009) 27:168–174 利塞膦酸钠减轻疼痛 Pa0.001 Pb0.001 Pa0.001 Pb0.001 Pa0.001 Pb0.001 利塞膦酸钠缓解骨质疏松患者背痛，3个月，12个月，24个月较α-骨化醇组间、组内均具有统计学意义（P0.001） 缓解骨痛 利塞膦酸钠-减少再骨折的发生率 利塞膦酸钠-VERT研究 VERT NA/MN：全面骨折干预研究一项为期3年，北美（North America, NA）110个研究中心和澳大利亚80个研究中心(Multinational study, MN)，随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组3684名绝经后骨质疏松症患者。所有患者给予钙剂1000mg/日；若基线时，25-羟基维生素D40nmol/L，则给予维生素D500IU/日 Placebo 2.5mg/日利塞膦酸钠 5mg/日利塞膦酸钠 椎骨骨折发生率% 20 30 15 10 5 19/333 45/334 24/329 29 18.1 45/334 24/329 0-1年 13 7.1 5.6 0-3年 利塞膦酸钠-VERT研究，3年有效降低新发 椎骨骨折发生率，且第1年快速起效 降低了50% P=0.01