美、日对跟天然橡胶医疗器械的标识资料.pptVIP

3)不宜写“轻过敏性”以及与此类似的词语。 3.? 日本实施该规定的时间 99年12月底完成天然橡胶的标识工作。 谢谢大家！ * 中国医疗器械行业协会医用高分子专业委员会 E-mail;kdlzhh@263.net kdlzhh@330321163.com 美、日对含天然橡胶医疗器械的标识 中国医疗器械行业协会医用高分子专业委员会  张 洪 辉  医疗器械生物学评价和一些科学的论文资料表明，天然乳胶蛋白对某些人产生严重的蛋白过敏反应。过敏反应的症状有皮肤发红、发痒、荨麻疹，人体浮肿、发热、呼吸困难，气喘，严重时出现血压下降，休克等。为了避免这些不良反应，美、日等国家对含有天然橡胶的医疗器械临床使用作了规定。 一、那些器械易产生蛋白过敏的不良反应？ 制品主体使用天然橡胶，或全部，局部或包装，结构等含有天然橡胶与人体接触的医疗器械。 二、天然橡胶 天然橡胶包括天然胶乳、干天然橡胶，合成胶乳或有天然橡胶的合成胶