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临床流行病学基本研究方法(二);提纲;病例对照研究; 图1 病例对照研究原理示意图;; 特性;分类;实施原则;2.对照的选择;2.对照的选择;3.样本含量;;4.研究因素的确定及资料收集;⑴确定研究因素;⑴确定研究因素;⑵收集资料;(三)资料分析方法;1.成组病例对照研究资料分析;例1 一项研究介入性操作与医院感染关系的病例对照研究,调查了100例有感染病人作为病例组,同期在同病区调查100例无感染病人作为对照组,从诊疗史调查中得知病例组有64例和对照中有12例曾进行过介入性诊疗操作。这项资料整理成四格表如表3。;;⑶计算比值比 某暴露因素与疾病存在统计学联系,则应进一步估计暴露与疾病的联系强度。联系强度的指标是相对危险度(RR),RR是暴露组与非暴露组发病率之比,由于病例对照研究不能计算发病率,所以在病例对照研究中不能求得RR,而只能计算比值比(odds ratio,缩写为OR)来估计。
比值比是指某事件发生的概率与不发生的概率之比。在病例对照研究中: ;比值比(OR)的含义是指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。
当OR1时,说明病例组的暴露概率大于对照组,即暴露有较高的发病危险性;
当OR1时,说明病例组的暴露概率低于对照组,即暴露有保护作用。
本例资料代入公式计算比值比:;⑷计算比值比的可信区间 OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了,但未考虑抽样误差,可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围,有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0,即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大,则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为:;2.1:1配对病例对照研究资料分析;例2 绝经期妇女患子宫内膜癌与用雌性激素的关系的病例对照研究,用1:1配对设计,结果见表5。;病例对照研究的优点与局限性;局限性;队列研究;固定队列 Fixed Cohort;动态队列 Dynamic Cohort; 目标人群
未患某研究
疾病;时间顺序 ;队列研究的实施;主要暴露因素
在描述性研究和病例对照研究的基础上确定。
;结局是研究队列中预期结果事件。 ;一次研究可有多个结局;结局的测量
采用国际或国内通用的标准。;有足够符合条件的研究对象;
领导重视、群众支持;
医疗条件较好,交通较便利;
发病率较高。;从目标人群中抽出的具有代表性的人群;
未患所研究疾病;
分为暴露人群和非暴露人群。;暴露人群的选择;非暴露(对照)人群的选择;基线资料
随访
资料收集
;基线(base-line)资料
暴露的资料
个体的其他信息;随访(follow-up);观察终点(end-point)
研究对象出现了预期的结果。
观察终止时间
整个研究工作截止的时间。 ;查阅纪录
调查询问
健康或疾病检查
环境监测等;资料的整理分析;1.资料整理表;2.人时的计算;3.率的计算;变化范围: 0~1
适用条件:
样本大,人口稳定,进入队列时间整齐的资料。;发病密度 (incidence density) ;4.效应估计;相对危险度RR(relative risk);含义:
吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍。
吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍。;归因危险度AR (Attributable risk); 含义区别:
RR:吸烟对肺癌的病因学意义较大。
AR:戒烟对心血管疾病的预防作用较大,即公共卫生意义较大。;归因危险度百分比 AR%; 含义区别:
RR:吸烟对肺癌的病因学意义较大。
AR:戒烟对心血管疾病的预防作用较大,即公共卫生意义较大。
AR%:对于吸烟者而言,戒烟预防肺癌效果更显著。;人群归因危险度 population attributable risk PAR;人群归因危险度百分比 PAR%;某地关于膀胱癌与吸烟关系的大规模队列研究,历时30年的随访获得以下资料:整个人群的膀胱癌发病率为24/10,其中吸烟者、不吸烟者膀胱癌的发病率分别为36/10万和9/10万。请计算吸烟导致膀胱癌的RR、AR、AR%、PAR、PAR%,并说明各指标的含义。 ;计算结果与解释;
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