注射剂溶剂和附加剂.pptVIP

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注射剂的制备;主要内容;第一节 注射剂的溶剂及附加剂; ; ;3.注射用水的制备; (1)原水处理; ; ;新树脂的处理;溶胀与洗涤;酸碱处理与转型 阳树脂:;阴树脂;离子交换法处理原水工艺;交换用水质量控制; ; ; 反渗透法: 反渗透技术(Reverse osmosis)六十年代发展起的新技术。由于其操作简单,除菌和热源效率高又比较经济,已成为《美国药典》法定方法之一。 反渗透:用高于盐水渗透压的压力作用于高浓度盐水一侧,则高浓度盐水中的纯水向低浓度一侧反向渗透。要实现反渗透过程,必须借助于性能合适的半透膜。常用的有醋酸纤维素 膜(C.A 膜)和聚酰胺膜。 优点:分离过程不需要加热,没有相的变化。能量损失少,整个过程在常温下进行,设备腐蚀和结垢少,装置体积小,设备操作简单。 缺点:质量控制成本高。必须连续监测,以防膜的微小损坏影响水的质量。;Milli-RO4(一种醋酸纤维素半透膜)在25C,13.4 Kg/cm的压力下进行反渗透, 水中污染物排除率;2 蒸馏法制备注射用水; ; ;(3)注射用水的收集与贮存;(二)注射用油;(三)其他注射用溶剂 ;二、注射剂的附加剂 ; ; ;注射剂常用的pH值调节剂 ;5 局部止痛剂 ;6.抑菌剂;7 抗氧剂;8.等渗调节剂; 等渗与等张溶液的调节 (1)、定义: 等渗溶液:与血浆渗透压相等的溶液。为物理学概念。 等张溶液:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。为生物学概念。 (2)、等渗调节方法 1)冰点降低法: 溶液的冰点低于纯溶剂的冰点,对理想溶液来说,冰点的下降与溶质的摩尔浓度成正比。 血浆的冰点为-0.52℃,任何溶液只要冰点为-0.52℃即为等渗溶液,所以输液的冰点只要也降低到-0.52 ℃ 就与血浆等渗。 ;W=;2)氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量:与1g药物呈等渗的氯化钠的质量。0.9%的氯化钠为等渗溶液。 例:配制2%盐酸麻黄碱200ml,欲使其等渗,需加多少克氯化钠? X=(0.9 - 0.28×2)×2=0.68g 3)等张溶液调节法:

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