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学位论文作者: 日期: 年 月 日
摘
摘 要
急性冠脉综合征介入治疗患者双联抗血小板治疗
18 个月的临床观察 摘 要
背景
随着中国经济迅速发展,流行疾病谱也发生着变化。冠心病已成为我国主 要 死 因 之 一 , 而 作 为 构 成 冠 心 病 之 一 的 急 性 冠 脉 综 合 征 ( acute coronary syndrome,ACS)患者数量也迅速增加。氯吡格雷联合阿司匹林的双联抗血小板 治疗( dual-antiplatelet treatment, DAPT ) 是 预 防 经 皮 冠 状 动 脉 支 架 置 入 术
(percutaneous coronary intervention,PCI)后心血管缺血事件再发的标准治疗。 根据近期研究,国外指南推荐:缺血风险评价为中高危的患者,即使前期抗血 小板治疗使用的是氯吡格雷,推荐停用氯吡格雷,替换为替格瑞洛。国内外关 于 DAPT 最佳时间尚无定论,但目前指南推荐的是最少 12 个月。本研究以期观 察 ACS 患者经皮冠状动脉支架植入术后阿司匹林联合替格瑞洛使用 18 个月治疗 的有效性和安全性,为临床治疗中 DAPT 使用替格瑞洛提供更多的参考依据。 目的
观察 DAPT 使用替格瑞洛联合阿司匹林 18 个月对急性冠状动脉综合征患者
PCI 后有效性和安全性的影响。
对象与方法
最初入选在我院心内科诊断ACS患者300例,PCI术前及术后均接受阿司匹 林100mg/d联合替格瑞洛180mg负荷剂量,继以90mg/次,2次/d的双联抗血小板 治疗。1年后根据复查及随访结果,排除1年内发生主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular events,MACCE)或严重出血事件患者, 最终入组208例。已完成12个月DAPT的208例患者随机分为观察组(DAPT 18个 月组)与对照组(DAPT 12个月组)各104例。对照组停用替格瑞洛,单以阿司 匹林100mg/d抗血小板维持治疗;观察组继续使用阿司匹林联合替格瑞洛6个月,
I
共双联抗血小板18个月。在随机化分组后1个月、3个月、6个月进行随访,对比
两组的MACCE和出血事件的发生率。
结果
1.本研究入选研究对象 208 例,对照组和对照组之间的研究基线相近,差别 无统计学意义(P>0.05)。
2.观察组(DAPT 18 个月组)与对照组(DAPT 12 个月组)比较总 MACCE
发生率(4.81% vs.8.65%; HR 0.54, 95%CI 0.18-1.61; P=0.26>0.05),差异无统计学
意义。全因死亡、支架内血栓、卒中发生率比较均为(0.96% vs 1.92%, P>0.05), 心肌梗死率(1.92% vs 2.88%, P>0.05),未发现统计学差异。
3. 观察组(DAPT 18 个月组)与对照组(DAPT 12 个月组)比较总出血事
件发生率(6.73% vs. 3.85%; HR 1.78, 95%CI 0.52-6.09, P=0.36>0.05),差异无统
计学意义。分别比较大出血发生率(1.92% vs. 0.96%,P>0.05),轻微出血事件 发生率(4.81% vs. 2.88%,P=0.72>0.05)也未发现统计学差异。
结论
1. DAPT 18 个月与 DAPT 12 个月相比,并未明显降低总的 MACCE 发生率。
2. DAPT 18 个月与 DAPT 12 个月相比,并没有显著增加出血风险。
3. ACS 患者 PCI 术后使用替格瑞联合阿司匹林 DAPT 18 个月不优于 DAPT
12 个月,没有明显临床获益。
关键词:急性冠脉综合征 双联抗血小板治疗 替格
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