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纳米中药 林靖怡 纳米药物 纳米药物发展现状 国外纳米药物产业发展现状 国外纳米药物的研究现状 我国纳米药物研究与产业发展现状 纳米中药 中药纳米化的目的 纳米中药的制备 植物药 矿物药 动物药 中药复方 纳米中药有待研究的问题 书中实例 * 纳米药物是指运用纳米技术（特别是纳米化制备技术）研究开发的一类新的药物制剂。其核心是药物的纳米化技术包括药物的直接纳米化（纳米沉淀技术或超细粉碎技术）和纳米载药系统（纳米粒、微乳/亚微乳、纳米脂质体、纳米磁球、树状大分子、聚合物胶束、无机纳米载体等）。 纳米混悬液 纳米混悬液是一种表面活性稳定的、由纳米级药物颗粒组成的分散体系。主要用于提高难溶性药物的饱和溶解度和溶出速度以提高生物利用率，减少用药量，降低不良反应。常用的制备方法有珍珠磨法、高压匀质法和纳米沉淀法等。 高分子纳米粒 高分子纳米粒包括高分子纳米球和高分子纳米囊，前者属于基质骨架型，药物吸附或偶联在纳米球的表面，或溶解、分散、包封在实球中心；后者属于药库膜壳型，有高分子材料外壳和液状内核构成，药物主要溶解在构成液状内核的油相或水相中。纳米粒制备方法主要有高分子分散法和单体聚合法两大类。 固体脂质纳米粒 固体脂质纳米粒是以固态的天然或合成的类脂作为载体的纳米载药系统。其最大的特点一是采用生理相容性好、低毒性的类脂材料，二是可采用已成熟的高压匀质法实现工业化生产。常用的制备方法有乳化蒸发法、微乳法等。 纳米脂质体 脂质体根据其结构所包含类脂质双分子层的层数，分为粒径20~80nm之间的小单室脂质体、100~1000nm之间的大单室脂质体和粒径在1~5μm之间的多室脂质体。纳米脂质体一般指小单室脂质体，通常有软磷脂和胆固醇构成。制备方法包括注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆向蒸发法和表面活性剂处理法等。 微乳 微乳由油、水、表面活性剂和辅助表面活性剂4部分组成，它是粒径在10~100nm之间的乳滴分散在另一种液相中形成的热力学稳定的胶体分散系统。微乳作为载药系统，可以增加难溶性药物的溶解度，并适合于工业化制备，其所具有的高扩散性和皮肤渗透性，使其在透皮吸收制剂的研究方面受到极大关注。 聚合物胶束 聚合物胶束是由一类两亲性共聚物形成的新型纳米载药系统。由于亲水端可通过修饰，事聚合物胶束具有细胞靶向作用，聚合物胶束可通过结构设计解决肿瘤靶向治疗过程中的多个障碍，实现长循环、通透性增强、具备多药耐药性抑制功能，从而提高药物靶向性。药物可通过直接溶解法、乳化-蒸发物理包埋、静电作用或共价键偶联的方法载入聚合物胶束。 树状大分子 树状大分子是一类三维、高度有序且可以从分子水平对其大小、形状、结构和功能基团进行设计的新型纳米载药系统，具有生物相容性好、无免疫原性、易溶于水、末端氨基可以进一步修饰等特点。树状大分子转运外源基因可能是通过其表面的正电荷与带负电的基团通过静电作用形成树状大分子。目前研究最多的作为基因药物载体的树状大分子有聚酰胺基胺，聚丙烯亚胺，聚-L-赖氨酸等。 无机纳米材料药物载体 无机纳米材料如纳米SiO2、纳米碳管、纳米羟基磷灰石、蒙脱土等由于高比表面积和优良的吸附性能，可修饰性强以及可规模化生产等特点，作为纳米药物载体越来越受到关注。尽管微粉硅胶、羟基磷灰石作为药用辅料或植入材料已得到广泛应用，但是上述纳米颗粒的生物相容性与安全性问题仍应引起重视。 1、政府投入明显增加、政府扶植力度加大：欧盟第七框架计划将纳米药物作为纳米技术重点研究方向；英国在纳米技术发展战略报告中将药物传递系统、传感器等作为研究方向 2、研发势头强劲，新技术不断突破：各国纳米药物专利数增长迅速，纳米药物相关的专利和论文数量在纳米科技领域中位居前列，学科交叉进一步加强，新技术不断涌现。 3、纳米药物产业化速度加快： 据不完全统计，全世界制药企业作为新型药物制剂开发的纳米药物立项多达270余项，其中已上市和正在进行临床研究的药物共56个，其中包括抗肿瘤药30个、镇痛抗炎药8个、激素类药6个、抗真菌药4个、免疫抑制剂2个及糖尿病药、降血脂药、抗焦虑药、抗凝血药、抗病毒药和造影剂各一个。 特别是一些抗肿瘤药物，已有多个药物上市或进入临床研究阶段 近几年，美国、加拿大、日本、印度、韩国、欧盟等纷纷加大了纳米技术的投入，各大学、研究机构以及企业成立了专门纳米研究机构，其中纳米药物是重点研究领域之一。 在我国，已有众多单位开展了纳米药物的研究与开发。如2004年科技部“创新药物和中药现代化”第四批课题共设立52个制剂课题，其中纳米制剂为21项。截止2005年4月，