检测实验室质量体系内部审核的开展.docVIP

检测实验室内部审核的开展 摘　 要： 本文主要介绍检测实验室质量体系内部审核的定义、类型、内审目的、内审步骤、审核技巧等。同时，还介绍了中国实验室国家认可委员会（CNAL）的有关政策。 1、前言 检测实验室为了保证所出具的检测报告的质量，根据CNAS-CL01（ISO/ IEC 17025∶2005）《检测和校准实验室认可准则》（简称《准则》），将实验室的组织机构、一切工作程序（包括管理和技术方面的要求） 、职责、质量活动全过程及各类方法、资源、信息等加以协调和整体的优化整合，建立了与实验室工作范围、类型及工作量相适应的质量体系，并加以实施。实施一段时间后（一般为半年以上，若在手册换版后则需运行 3 个月以上），为了确认和验证所建立的质量体系的适用性和有效性，必须定期开展内部审核。中国实验室国家认可委员会在认可正式申请条款中明确规定，提出认可申请的实验室，即申请方质量体系正式运行超过 6 个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，则可予以正式受理。可见，内审和管理评审是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。 2、内部审核的基本概念 2. 1、内部审核的定义 ISO 9001∶2008《质量管理体系基础和术语》 对审核所下的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。它用于对质