《无源医疗器械检测》实验.doc

PAGE PAGE 1 医疗器械工程 无源医疗器械检测技术 课程设计指导书 班 级 姓 名 学 号 上海理工大学医疗器械与食品学院 实验实训中心 目 录 TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc308099365 第一篇：物理性能检测 PAGEREF _Toc308099365 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308099366 实验一 一次性注射针刚度检测 PAGEREF _Toc308099366 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308099367 实验二 一次性注射器滑动性能检测 PAGEREF _Toc308099367 \h 3 HYPERLINK \l _Toc308099368 实验三 一次性注射器器身密合性(正压)检测 PAGEREF _Toc308099368 \h 6 HYPERLINK \l _Toc308099369 实验四 基于电阻法原理微粒检测 PAGEREF _Toc308099369 \h 9 HYPERLINK \l _Toc308099370 实验五 基于光阻法原理微粒检测 PAGEREF _Toc308099370 \h 14 HYPERLINK \l _Toc308099371 第二篇：生物、化学性能检测 PAGEREF _Toc308099371 \h 19 HYPERLINK \l _Toc308099372 实验六 环氧乙烷残留量检测 PAGEREF _Toc308099372 \h 19 HYPERLINK \l _Toc308099373 实验七 血管支架溶血检测 PAGEREF _Toc308099373 \h 23 HYPERLINK \l _Toc308099374 实验八 紫外吸光度检验 PAGEREF _Toc308099374 \h 26 HYPERLINK \l _Toc308099375 实验九 无菌检查试验 PAGEREF _Toc308099375 \h 28 第一篇：物理性能检测 实验一 一次性注射针刚度检测 一、实验目的： 了解注射针针管的刚度检测原理 2、熟悉ZG-2型注射针针管刚度检测仪的使用 3、了解国标GBl5811-2001 一次性使用无菌注射针的内容 二、预习要求： 1、了解注射针针管的刚度检测原理 2、了解一次性使用无菌注射针的检测标准 三、实验设备与器材： ZG-2型注射针针管的刚度检测仪 2、一次性使用无菌注射针 四、实验原理： 将一规定的力，施加到两端被支撑在规定跨距的针管中心测量其针管的挠度值。本仪器是根据国标GBl8457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管而设计制造的专用测试设备，主要用于注射针针管的挠度测试，亦可用于其它相关材料的刚性测试。 图1-1 仪器的各功能件和面板显示、控制部件的位置、名称如图1-1所示： 加压头———用以对被试件施加荷载力。 测力平台———用以测量、控制荷载力。跨距模块就放置于平台之上。 机箱 复位键———测试过程中欲终止测试可按此键。 功能键———用以选择仪器的各种工作状态，按一下变换一次；显示器状态位分别显示“A”测试状态、“F”设定状态、“E”修正状态（不建议进入）、“L” 调试状态（不建议进入）。 开始键———在状态显示位显示“A”（测试状态）时按此键仪器进入自动测试状态。 下行键———在状态显示位显示“A”（测试状态）时按此键加压头快速下移。在状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件壁厚。 上行键———在状态显示位显示“A”（测试状态）时按此键加压头快速上移。在状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件壁厚。 打印机 SEL键———打印机控制键；按一下打印指示灯“灭”；打印机关闭，再按一下指示灯亮；打印机开启。 打印机 LF 键———打印机走纸键；按一下SEL键使打印指示灯“灭”，然后再按一下此键打印机开始走纸，此时将打印纸从进纸口（金属的长方形孔）插入，纸条就会从出口慢慢送出，再按一下此键或SEL键走纸停。（必须打开打印机盖板才能看到SEL和LF键）。 打印机出纸口 打印机指示灯 左移键———在状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件“规格”。 右移键———在状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件“规格”。测试完毕后（显示器回零）按此键可查看本次测得的挠度值。 显示器———在设定状态下，上排前三位显示被试件‘规格’，后二位显示被试件‘荷载力’；下排显示