疑似预防接种异常反应报告、调查诊断和补偿-2.pptVIP

主要内容 立法依据 明确补偿范围和承担部门 明确了预防接种异常反应调查诊断程序 规定了补偿的标准 明确了预防接种异常反应损害等级 明确了补偿受理程序以及所需材料 规定补偿的时限 立法依据 制定依据《疫苗流通和预防接种管理条例》 明确补偿范围和部门 即由人民政府免费向公民提供疫苗、公民依照人民政府的规定受种疫苗后发生的异常反应，经调查诊断或者鉴定后确认为预防接种异常反应所涉及的补偿，适用本条例。 严重AEFI 疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者： 导致死亡； 危及生命； 导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 严重AEFI包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板 减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、 臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜 炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介 苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 报告单位和报告人： 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。 AEFI报告 AEFI报告 报告单位 报 告 人 县级卫生药品行政部门 市级卫生药品行政部门 省级卫生药品行政部