化学发光微粒子免疫法和酶放大免疫法检测环孢素A全血浓度.PDFVIP

化学发光微粒子免疫法和酶放大免疫法检测环孢素A 全血浓度的相关 性分析  陈秀云，林秋雄，何国东，张梦珍，王曦培，侯兴华，李汉平，麦丽萍，杨敏*(广东省人民医院广东省医学科学院 医学研究部，广东省临床药理重点实验室，广州 510080) 摘要：目的 通过化学发光微粒子免疫法(CMIA)和酶放大免疫法(EMIT)检测环孢素A 全血浓度，评价2 种方法检测结果 的准确性和相关性。方法 CMIA 和 EMIT 检测低、中、高 3 个全血免疫抑制剂质控物，进行准确度和批内、批间精密 1)加入到不含环孢素A 全血样本中，检 度分析；已知浓度的环孢素A(49.5 ，155.2，395.8 ，500.0 ，995.0 ，1 390.1 ng·mL 测后计算结果回收率；测定 100 份环孢素A 患者全血样本，测定值用Deming 法进行线性回归分析和Bland-Altman 法计 算偏倚。结果 CMIA 低、中、高3 个全血免疫抑制剂质控物准确度相对误差分别为5.8% ，5.2% ，9.1% ，其批内和批间 的变异系数分别为7.4% ，6.9% ，8.6%和 10.1%，11.3%，8.7% ，CMIA 回收率分别为91% ，95% ，103%，102%，102%， 104%；EMIT 低、中、高3 个全血免疫抑制剂质控物的相对误差分别为2.8% ，2.3% ，4.3% ，其批内和批间的变异系数分 别 11.2%，5.9% ，5.7%和 11.3%，9.2% ，8.3% ，EMIT 回收率分别为90% ，92% ，97% ，98% ，99% ，102%；CMIA 和EMIT 1 1 平均差异偏倚21.7 ng·mL (95% CI：125.1~168.4 ng·mL ) ，EMIT 测定值/CMIA 测定值平均为0.951(95% CI：0.56~1.34) ， EMIT 测定结果平均低于CMIA 5%左右。结论 CMIA 和EMIT 检测环孢素 A 全血浓度符合免疫分析精密度的要求，2 种方法的检测结果相关性好，临床合理调整用药剂量时应考虑检测方法类型不同造成的影响。 关键词：环孢素A ；化学发光微粒子免疫法；酶放大免疫法 中图分类号：R914.1 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2019)05-0558-05 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2019.05.009 引用本文：陈秀云, 林秋雄, 何国东, 等. 化学发光微粒子免疫法和酶放大免疫法检测环孢素A 全血浓度的相关性分析[J]. 中国现代应用药学, 2019, 36(5): 558-562. Correlation Analysis of Determination of Whole Blood Cyclosporin A Concentration by CMIA and EMIT CHEN Xiuyun, LIN Qiuxiong, HE Guodong, ZHANG Mengzhen, WANG Xipei, HOU Xinghua, LI Hanping, * MAI Liping, YANG Min (Research Center of Medical Sciences, Guangdong Academy of Medical Sciences, Guangdong Provincial People’s Hospital, Guangdong Provincial Key Laboratory of Clinical Pharmacology, Guangzhou 510 080, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To assess the accuracy and correlation between chemiluminescent mi