大型医疗设备或系统辐射骚扰现场测试方法研究-电气技术.PDFVIP

大型医疗设备或系统辐射骚扰 现场测试方法研究 邹明明 宋盟春 陈 婷 郑 毅 余华通 （广东省医疗器械质量监督检验所，广州 510663 ） 摘要 本文对大型医疗设备或系统辐射骚扰现场测试方法进行了研究，分析了现场测试与实 验室测试的差异性，提出了更具可操作性的辐射骚扰现场测试方法，并重点研究了 1 组A 类设备 的磁场准峰值电磁辐射骚扰限值在3m 和 10m 测试距离下的计算。 关键词：大型医疗设备或系统；辐射发射；现场测试；限值 Study of Electromagnetic Radiation Disturbance Measurement in Situ for Large Medical Equipment or System Zou Mingming Song Mengchun Chen Ting Zheng Yi Yu Huatong (Guangdong Medical Devices Quality Surveillance and Test Institute, Guangzhou 510663) Abstract The paper studied test method for the electromagnetic disturbance of large medical equipment or systems, and analyzed the differences of in situ testing and laboratory testing. A more practical method is proposed for the measurement in situ of radiated disturbance, and researched the calculation of the Quasi-peak value of electromagnetic radiation disturbance limits of class A group 1 equipment under the 3m and 10m test distances. Keywords ：large medical equipment or system; electromagnetic radiation disturbance; in situ test; limits 我国医疗设备电磁兼容检测标准 YY 0505— 1 现场测试的特殊性 2012 于 2014 年 1 月 1 日起强制实施。对于小型医 疗设备可在验室内完成 EMC 测试，评估其电磁兼容 现场测试（in situ ）在 CISPR/EN 标准中是指由 性能。但大型医疗设备或系统尺寸较大、运输不便、 于测试场地、设施、测量项目等无法满足电磁兼容 安装相对固定、额定供电电流大（这里特指每相电 相关标准的要求而在设备安装现场进行的电磁兼容 流大于 16A）等特点，如 MRI 、DR 、级联生化分析 测试等。实验室测试是依据相关标准在标准实验室、 仪、大功率灭菌器、高压氧舱等，使得这类设备在 按照规定的测量流程和要求进行测试，是一种理想 试验布置、电缆连接等方面较常规医疗设备更为复 条件下的测试，具有一定的局限性。表 1 是现场测 杂。根据安装环境和使用环境的特殊要求，这部分 试与实验室测试的对比。 设备或系统不便在实验室环境下进行电磁兼容测试，