设计方案确认DQ(验证文件模版).docVIP

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设计确认方案及报告 客户名称 项目编号. 项目名称 文件编号 VD02 版本Rev. 01 XX-XX-VD02-2016_设计确认_Rev.01 PAGE2 / NUMPAGES14 方案制定参与人: 部门/职位 签名 日期 起草人 质量部/质量员 审核人 技术部/项目经理 批准人 质量部/质量经理 方案批准:XXXXXXXXX公司 部门/职位 签名 日期 审核人 生产部/工艺工程师 审核人 设备部/项目经理 审核人 工程部/工程部经理 审核人 验证确认处/验证主管 批准人 质量部/质量经理 测试结果批准: 部门/职位 签名 日期 审核人 生产部/工艺工程师 审核人 设备部/项目经理 审核人 工程部/工程部经理 审核人 验证确认处/验证主管 批准人 质量部/质量经理 文件修订记录 版本 描述 日期 01 初始版本目 录 TOC \* MERGEFORMAT 1. 概述 PAGEREF _Toc453656550 \h 3 2. 目的 PAGEREF _Toc453656551 \h 5 3. 范围 PAGEREF _Toc453656552 \h 5 4. 定义 PAGEREF _Toc453656553 \h 5 5. 参考 PAGEREF _Toc453656554 \h 5 6. 附件 PAGEREF _Toc453656555 \h 6 7. 职责 PAGEREF _Toc453656556 \h 6 8. 确认内容 PAGEREF _Toc453656557 \h 6 8.1. 设计文件、图纸的确认及说明: PAGEREF _Toc453656558 \h 6 8.2. 施工程序的确认 PAGEREF _Toc453656559 \h 7 8.3. 系统功能的确认 PAGEREF _Toc453656560 \h 7 9. 设计确认中的偏差确认和处理 PAGEREF _Toc453656561 \h 7 10. 确认结果评定与结论: PAGEREF _Toc453656562 \h 8 结构及材质需求 PAGEREF _Toc453656563 \h 18 配电设备与自控需求 PAGEREF _Toc453656564 \h 20 仪器仪表需求 PAGEREF _Toc453656565 \h 24 概述 随着xxxx公司的不断发展,计划新增一套化胶系统,并在验证合格后投入使用。 经通过招投标程序,经从优选择,最终确定由XXX有限公司负责设计和制造符合我司使用要求的生产用物料系统。 根据项目需求,确定本次采购的化胶管路系统技术要求: 技术要求 工艺工程描述:化胶罐抽真空,将物料吸进化胶罐以及从人孔投放小料。配制完成经转料泵转出。 用途:XXXX车间 基本结构: 2000L(1个)+1000L(1个) 数量:1套 管道选用壁厚为1.5mm的机械抛光316L不锈钢管道及相应的阀门。 管路系统: 316L不锈钢,机械抛光,内表面光洁度≤0.6um。为保证排尽,水平管路应有不小于1%的安装倾斜度; 管道连接: 1.焊接为管路连接第一选择,管道焊接采用高纯度惰性气体保护下自动轨道焊,焊接人员具有相应的焊接资质; 焊接人员焊接资质文件附在设备资料。 2.排放点:在排放点阀排水之间必须有空气隔离、止回装置或同等功能控制装置;排放点需标注于PID图中。从排放点到地面排水漏斗的距离(空气隔离距离)大小应为两倍排放管口径。 卫生型部件: 1.必须严格使用医药卫生型设计的阀门、泵、仪表探头和接口;管路设计应严格符合卫生设计标准,包括焊接、连接、阀门、密封、固定和倾斜角度等。 2.各设置阀门、仪器仪表,符合3D标准,材质与主管路相同。 3.采用隔膜式压力表。 4.液位传感器、压力传感器采用久茂品牌。 4.温度传感器采用久茂品牌。 5.选用360°旋转式喷淋球。 搅拌器调速器: 1.无级变频调速,转速调整范围为0-490rpm,调速器可以精确读数。 2.可拆卸清洁。 温度传感器: 1. 设备采用温度传感器允许偏差A级。 3. .选用久茂电子品牌。 水浴加热及冷冻水控制系统: 1.冷却水进口处配有Y型过滤器;包含在报价范围内。 2.所有的高温截止阀、Y型过滤器等国产一线品牌。 3. 冷冻水温度为7-12℃;热水压力为0.3Mpa。 保温: 1.热水、冷冻水管道在工艺洁净区域用套管保温,使用至少0.5mm 厚的304 PVC套管内包珍珠岩保温材料,与介质管道分界面焊接,不存在缝隙,与天花板进行有效密封。 2.冷冻水保温效果:冷表面温度高于当地露点温度1

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