儿科用药的研发ppt课件.pptVIP

儿科用药的研发 主要内容 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，其中包括以下几个时期：新生儿期、婴幼儿期（0～3 岁）、学龄前及学龄期（3～12岁）和青春期（12～18岁）。我国儿童的概念通常指0～14岁的儿童。 儿科(包括婴幼儿)是一个具有特殊生理特点的群体。由于尚处于生长发育的阶段，身体机体中的各系统和各器官的功能都尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差。另外儿童在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此，儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征，用药必须谨慎。 1.1儿科定义及生理特征 儿科用药特点分析 我国儿童病分类及疾病分类构成比例 目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药 1.2 儿科用药存在的不良反应及主要原因 1.2.1 婴儿和儿童生理、解剖特点与成年人不同，有特殊的生理和代谢，影响药物的吸收，代谢、有效性和潜在毒性。在评价药物副作用时应从儿童长远利益考虑，考察其长期副作用。 1.2.2儿科常见药物不良反应 1.2.3儿科用药不良反应产生的主要原因 由于儿童正处于发育期，因此对其合理用药非常重要，用药不当就会产生不良反应和药源性疾病，而药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。 儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种： 1. 影响儿童骨骼及牙齿发育，一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA 、 肾上腺皮质激素等药物引起的不良反应。 2.儿童锥体外系反应，一般由胃复安等药物引起的不良反应。（锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。） 3.影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合症，易由阿司匹林等药物引起的不良反应。 4.急性肾功能衰竭，一般由氨基糖甙类药物引起的不良反应。 5.儿童泌尿系统损坏，通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起的不良反应。 6.听力受到损坏，易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起的不良反应。 7.导致中毒，易由滴鼻净、大剂量的VitA 引起的不良反应。 8.生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成的不良反应。 1.2.2儿科常见药物不良反应 药名 用途 不良反应 原因 警戒年份 Sultamlmed酶剂 感染 肾衰，死亡 二乙烯乙二醇稀释剂 1937 磺胺异恶唑 感染 核黄疸，死亡 胆红素结合移位 1956 氯霉素 感染 心血管衰弱、死亡 药物消除能力弱 1959 反孕停 孕期呕吐 海豹胎 畸形生长 1962 维生素C 维生素治疗 低血糖、昏迷 丙烯乙二醇溶剂 1970 MIV12 维生素治疗 高浓性癫痫发作 苯甲醇防腐剂 1982 抑菌氯化钠和水 导尿管冲洗，稀释药 呼吸抑制、酸中毒、死亡 丙烯乙二醇溶剂 1983 静脉注射维生素E 维生素治疗 多器官功能失调、死亡 剂量可给药途径 1985 芬太尼 镇静剂 撤退性综合征 用药时间延长 1986 丁哌卡因 局麻药 癫痫、心搏停止 尾侧硬膜外或胸腔内输液 1992 咪达唑仑 镇静 失去知觉 红霉素相互作用 1994 四环素 感染 牙斑 剂量和年龄 1995 胰酶 胆囊纤维化 结肠狭窄 用药过量 1995 不合理处方类型 构成比% 重复用药 9.6 配伍不当 15.7 滥用抗生素 29.9 抗生素不合理联用 20.5 滥用激素 21.7 滥用年龄组禁用药 3.1 2.1 国外现状： 专用药仍不能 满足临床用药需求 2.2 国内现状： 快速增长，“洋面孔”居多 2儿童用药现状 儿科用药未能满足需求带来隐患 儿科概念成为市场增长亮点 政策与管理相对完善 国内儿科用药增速较快 国内儿科用药市场外企占主导地位 美国药物不良反应 全球儿童药市场概况及未来发展趋势 全球市场，儿童用药保持较为稳定的增长趋势，但增长趋势趋于稳定，到2008年全球儿童用药市场规模达到433.5亿美元，占全球药品市场的5.9%。 通过时间序列法预测，到2015年全球儿童用药市场规模可以达到650.8亿美元。 3我国儿科用药与国外的差距 通过SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司对儿科用药的初步测算，2010年我国儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模为390亿元，近几年均保持在两位数的增长速度，如果包括医生处方时药品减半部份的药品，整个儿童用药市场规模将达到700亿元以上。品种结构增长如图3。 我国儿童用药品类规模分析 国外剂型发展迅速，类型众多，尤其以美国和英国为典型代表，开发应用于临床上的适合儿童使用的剂型比成人用剂型更方面使用，适于儿科剂