北京康乐卫士生物技术股份有限公司重组人乳头瘤病毒疫苗生.PDFVIP

北京康乐卫士生物技术股份有限公司重组人乳头瘤病毒疫苗生产项目 环境影响评价公众参与第二次公示 1 建设项目情况简述 1、项目名称：北京康乐卫士生物技术股份有限公司重组人乳头瘤病毒疫苗生产项目 2 、建设性质：改扩建 3、建设地点：北京经济技术开发区荣昌东街7 号A2 幢203 、204 单元（隆盛工业园），建筑面积约2742m2 ，地理坐标为东经116°3119.26， 北纬39 °4706.08 。 4 、项目投资：总投资为11390 万元，固定资产投资9620 万元，流动资金1770 万元。 5、工程内容：北京康乐卫士生物技术股份有限公司重组人乳头瘤病毒疫苗生产项目建成后，主要进行重组三价（16/18/58 型）人乳头瘤病毒 疫苗生产，年产量可达400 万支。 2产业政策及规划的符合性 产业政策：本项目属于重组人乳头瘤病毒疫苗生产项目。根据国家发展和改革委员会令[2011]9 号令 《产业结构调整指导目录(2011 年本)》鼓 励类中“十三、医药 2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药 用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”。本项目属于鼓励类项目。根据《北京市产业结构调整指 导目录（2007 年本）》所列鼓励类 “十一、医药 8、医药生物工程新技术、新产品开发，24 、基因组、蛋白质组等生命科学技术以及数字化医疗 技术的开发”。可见本项目属于鼓励类项目，符合国家及北京市的产业政策要求。另外，本项目及其建设地点均不属于《北京市为保护环境禁止建 设项目、禁止建设地区和严格控制建设地区的名录》中所列的建设项目和建设地区。。 本项目不属于《北京市人民政府办公厅关于印发市发展改革委等部门制定的北京市新增产业的禁止和限制目录(2018年版) 的通知》（京政 办发[2018]35号）中规定的禁止和限制产业。 因此，该项目符合国家及北京市的产业政策。 3 项目建设对环境可能造成影响的简述 3.1 施工期 施工期仅对房间的装修，采取环境保护措施及加强监督管理后，施工期对环境影响较小。 3.2 运行期 3.2.1 环境空气 发酵工段产生少量废气，由细胞呼吸产生，主要成分为 CO2 、H2O ，属于无毒、无刺激性气体。发酵培养过程要求处于无菌状态下，以免受 到外界空气中大肠杆菌等菌体污染，发酵过程处于全封闭状态，发酵废气通过0.2um 孔径滤膜过滤后排放。 3.2.2 水环境 发酵废水、发酵罐清洗废水经高温灭活后排入项目污水处理站，车间清洗废水排入项目污水处理站（水解酸化+MBBR 工艺+AO 工艺），污水 处理站出水与浓盐水、生活废水一同经园区化粪池消解后排入北京金源经开污水处理厂。项目废水水质简单，不同废水经相应处理后，各项污染 物浓度即可满足各项污染物浓度均可满足北京金源经开污水处理厂进水水质要求。 3.2.3 声环境 本项目设备噪声源较低一般在65dB （A ）以下，采取措施如下：①安装于生产车间以及实验室内进行隔声，生产车间以及实验室的门窗设为 隔声门窗，车间的屋顶及墙壁使用隔声建筑材料；②在安装时进行基础减振，即加固基础，并安装橡胶隔声减振垫进行减振。项目噪声满足 《工 业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008 ）3 类标准要求。 3.2.4 固体废物 本项目产生的危险废物委托具有危险废物处理资质的北京固废物流有限公司进行清运处置。废包装材料分类收集后由原料供应商回收。反渗 透膜由设备厂家定期回收更换.生活垃圾交当地环卫部门清运、处置。 项目固体废物经合理处置，对周边环境无影响。 4 预防或减轻不良环境影响的对策和措施要点 4.1 废气 发酵工段产生少量废气，由细胞呼吸产生，主要成分为 CO2 、H2O ，属于无毒、无刺激性气体。发酵培养过程要求处于无菌状态下，以免受 到外界空气中大肠杆菌等菌体污染，发酵过程处于全封闭状态，发酵废气通过0.2um 孔径滤膜过滤后排放。 4.2 废水 发酵废水、发酵罐清洗废水经高温灭活后排入项目污水处理站，车间清洗废水排入项目污水处理站（水解酸化+MBBR 工艺+AO 工艺），污水 处理站出水与浓盐水、生活废水一同经园区化粪池消解后排入北京金源经开污水处理厂。项目废水水质简单，不同废水经相应处理后，各项污染 物浓度即可满足各项污染物浓度均