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连锁门店质量管理培训 连锁门店质量管理文件 质量管理制度 质量管理记录 一、质量管理制度 （一）、质量管理制度（20个） 1、主要岗位人员上岗条件 2、各类人员岗位质量责任制度 3、药品购进管理制度 4、质量验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品储存管理制度 7、药品养护、质量检查管理制度 8、药品销售及处方调配管理制度 9、药品拆零管理制度 10、重大质量问题、质量事故报告与处理制度 11、药品不良反应报告管理制度 12、卫生和人员健康状况的管理制度 13、服务质量管理制度 14、质量管理制度执行情况检查与考核制度 15、退货药品质量管理制度 16、不合格药品管理制度 17、质量查询、投诉管理制度 18、贵细药品管理制度 19、驻店药师管理制度 20、中药饮片销售管理制度 （二）、制度的考核 1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核6个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。 （1）、考核的时间：每月25日-30日 （2）、考核的人员：由质量负责人和企业负责 人组织考核，质量负责人记录。 2、考核情况要进行记录 对照制度进行考核，看做到没有。(与自己门店经营范围无关的制度不考核） 1）、考核对象栏写“制度名称”。 3）、制度执行情况栏写你怎样做的； 4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。 质量管理制度执行情况检查考核记录 记录人 （一）不合格药品管理及不良反应报告制度 记录人XXX （二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度 （三）、药品拆零管理制度  记录人XXX 记录人XXX （五）、药品购进、验收管理制度 六、药品储存养护、陈列管理制度 （七）、药品质量检查、效期药品管理制度 （八）、质量查询、质量投诉管理制度 （九）、服务质量管理制度 （十）、药品销售管理制度 （十一）、处方调配管理制度 （十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度 （十三）、制度执行情况检查考核管理制度 二、质量记录 （一）、记录的种类 共18个记录 制度执行情况检查考核记录 验收记录（公司送货的电脑票） 退货记录 （公司退货电脑票） 不合格药品登记表 未留存处方登记（处方） 药品质量养护检查记录 药品效期催销表 药品不良反应记录 （二）、记录的书写 1、制度执行情况检查考核记录（见制度考核） 2、药品质量验收记录及退货记录 1）、对照公司药品配送凭证对购进的药品逐一进行质量验收，并由质管人员在“门店验收员”处签字，并写上“验收合格”。 2）、配送凭证按时间顺序整理，每月装订成册，贴上封面注明“药品配送/验收记录”及年月。 3）、配送凭证保存超过药品有效期一年， 但不得少于2年备查。 4）、验收不合格（或其他原因）的药品， 马上报公司确认，并进行退货处理，索取 药品退货记录，将退货凭证装订成册，按 照验收记录一样保存。 3、不合格药品登记表 不合格药品处理程序： 首先将不合格药 品移入不合格药品区 — 报损审批表—报损下帐— 填写不合格药品登记表—销 毁 1）、有不合格药品时填写。 2）、无不合格药品时，不填写。（空记录） 不 合 格 药 品 登 记 表 记录人： XXX 4、药品拆零记录 1）、拆零药品应集中存放在拆零专柜中，保留原包装标签； 2）、每次拆零开瓶都要记录开瓶时间，该瓶药售完时填写售完时间。 3）、查拆零专柜药品与拆零记录是否吻合。 注意：售完时间必须在药品有效期前。 拆 零 药 品 登 记 表 记录人: 5、中药饮片装斗前复核记录（经营有中药饮片时才写） 1）、每次装斗前都要对照饮片和药斗进行复核，防止错斗或混斗。 可以先对照饮片和药斗前标签进行装斗，然后再对照进货凭证填写记录。（饮片要写正名正字） 2）、记录人：