课件：疼痛基础知识.ppt

* 在慢性疼痛领域，曲马多还可用于癌痛治疗，WHO推荐曲马多作为二阶梯镇痛药。这是一个随机、双盲试验，有25名癌症患者在WHO推荐的二阶梯治疗失败后，使用曲马多或吗啡逐步增加剂量进行治疗。四天后评价治疗效果。图中可以看到，曲马多治疗4天后可以达到与吗啡等效。在第4天，曲马多与吗啡的等效剂量比为：4：1。副作用方面，曲马多组病人恶心、便秘的发生率显著较低，镇静作用也较弱。该试验说明曲马多用于癌痛治疗，其疗效与吗啡相当，而安全性则优于吗啡。 * 这是一个双盲、随机，安慰剂对照试验，有236名接受萘普生1000mg/天治疗的骨关节炎患者进入试验，按照使用萘普生1000mg/天常规治疗的镇痛效果将病人分为两组，一组为萘普生缓解组（90名病人）；一组为萘普生非缓解组（146名病人）。之后对萘普生非缓解组的患者每天加用200mg曲马多或安慰剂。试验发现萘普生非缓解组的患者，加用曲马多以后，疼痛评分显著下降19个点，镇痛效果显著加强。因此，对于NSAID类药物治疗失败的患者，曲马多无疑是很好的选择。 * 对于萘普生缓解组的90名病人，试验同时还对比了曲马多组和安慰剂组萘普生的最低有效剂量。该图显示：在测定萘普生最低有效剂量8周以后，曲马多组患者的萘普生最低有效剂量为：221mg，显著低于安慰剂组。FDA曾表明，任何降低长期NSAID剂量都是颇具临床意义的。而试验反映曲马多用于骨关节炎患者是可以显著降低NSAID类药物的剂量的。这使得曲马多在骨关节炎镇痛的治疗领域使用越来越广泛。 * * * 由于具有弱阿片和弱单胺能作用的协同作用（双重作用机理），曲马多对于各种神经痛也有较好的效果，该试验就是对比曲马多与氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性。试验将35名带状疱疹后神经痛患者随机分为两组：一组使用曲马多：200mg-600mg /天；一组使用氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪：50-100mg/75-100mg/天。试验为期6周，记录日疼痛程度和最终评价。从疼痛平分可以看到两组病人没有显著差异。在副作用方面，氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪患者出现病人心理和情绪改变，同曲马多组比较，氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪组病人更多出现口干、疲倦和震颤。此外，曲马多组治疗中不到50%的患者曲马多日剂量超过200 mg/天。可以说，曲马多与传统的带状疱疹后神经痛的治疗是等效的。 由于具有弱阿片和弱单胺能作用的协同作用（双重作用机理），曲马多对于各种神经痛也有较好的效果，该试验就是对比曲马多与氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性。试验将35名带状疱疹后神经痛患者随机分为两组：一组使用曲马多：200mg-600mg /天；一组使用氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪：50-100mg/75-100mg/天。试验为期6周，记录日疼痛程度和最终评价。从疼痛平分可以看到两组病人没有显著差异。在副作用方面，氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪患者出现病人心理和情绪改变，同曲马多组比较，氯丙咪嗪/甲氧异丁嗪组病人更多出现口干、疲倦和震颤。此外，曲马多组治疗中不到50%的患者曲马多日剂量超过200 mg/天。可以说，曲马多与传统的带状疱疹后神经痛的治疗是等效的。 * 这是一个随机、双盲，安慰剂对照试验，主要研究曲马多用于糖尿病神经痛的疗效。试验中有131名糖尿病患者进入试验，随机分为两组，分别给予曲马多100-400mg/天或安慰剂。试验为期6周。试验中曲马多的平均日剂量为：210±113mg，曲马多组（28名）有25名患者患有重度或极重度疼痛。试验采用镇痛评分对镇痛效果进行评估，镇痛评分越高则表示镇痛效果越好。图中反映了第14天、28天以及42天的镇痛评分。可以看到曲马多组的镇痛效果显著优于安慰剂组，并在14天内产生明显的镇痛效果，而且曲马多的镇痛效果随时间的增加而增强。可以说，曲马多用于糖尿病神经病变引起的疼痛是有效的。 * 这是一个曲马多缓释片上市后的临床监测，目的是评价曲马多缓释片的安全性。该试验在德国进行了730名医生参加的3个规格曲马多缓释片（100、150、200mg）用于3153名病人的调查，这3153名病人中几乎50%的患者有着运动系统疾病引起的疼痛，有20%的病人患有癌痛。实验结果显示了曲马多良好的安全性。调查发现3153名病人只有6.5%的患者主诉有副作用，而且在6.5%的主诉有副作用的患者中只有28.2%的患者主诉有较为严重的副作用。调查发现65岁以上或以下的患者对曲马多缓释片的耐受性均良好，而且主诉的大部分副作用均是轻度或中度的。该上市后临床监测反映了曲马多缓释片良好的安全性。 * * 动物试验表明，长期服用曲马多后不出现戒断反应 一项研究表明，每10万病人仅有一人有可能发生曲马多依赖。 发生依赖的病人中97%有既往的药物滥用史或吸毒史* 德国曲马多10年用药回顾