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gsp跟踪检查总结
安岳县食品药品监督管理局 XX年GSP跟踪检查工作总结 为进一步规范药品经营企业行为,巩固GSP认证成果,加强对通过GSP认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,严格药品分类管理工作。按照市局有关GSP跟踪检查工作的要求,我局对辖区内零售药店进行了GSP认证后的督促和检查,现将工作情况作如下汇报: 一、采取随机抽样和重点检查相结合的方式,确定检查对象为体现公正、公平、公开的原则,特邀请药品经营企业代表对此次检查工作进行监督,确定检查对象,确保了检查工作顺利进行。另一方面,对群众反映强烈的药品经营企业进行重点检查。今年共对60家药品经营企业进行了跟踪检查。 二、采取突击检查的方式,及时准确掌握药品质量管理方面的真实情况 为及时准确掌握药品经营企业在药品质量管理方面的即时状况和真实情况,本次检查工作强调了检查纪律,事先不告知被检查对象,采取突击检查的方式进行检查。通过这种检查方式更好地查找到了平常药品质量管理工作中存在的问题,并对发现的问题及时给予了纠正和处理,进而推动了药品经营企业更好更健康的发展。 三、采取有针对性重点检查,进一步提高工作效率 针对县内一些通过GSP认证的零售药店放松管理和降低标准的现象,为防止药品经营企业通过认证后放松质量管理要求,重点对经营药品的购进渠道、药品分类管理等方面进行检查。在这次全面检查中,采取“八查八看”的办法,即:一查营业场所和药品仓库,看店容店貌是否整洁卫生;二查供货单位资质、发票等,看其药品购进渠道是否合法;三查药品购进验收记录,看其记录内容是否完整,有无漏登行为;四查处方药品销售,看有无凭医师开具处方售药,处方签字等手续是否完备、规范;五查特殊管理品种,看药店及供货单位是否有经营特殊管理药品的资质,储存是否有专柜,销售是否凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应。六查药品分类管理,看是否将处方药与非处方药、药品与非药品、易串味的药品分开陈列和摆放;七查中药饮片,看其是否写正名正字,是否有错斗、串斗、混药现象;八查药品质量,看是否有过期失效药品、被污染药品。另一方面有针对性地重点检查药品经营企业的认证时缺陷项目整改情况等薄弱环节。此举大大提高了工作效率,收到了良好的工作效果。 四、对检查中发现的问题,及时处理,督促整改 在检查过程中,执法人员及时发现、纠正了药品经营企业质量负责人不在岗、药品分类管理不彻底、处方药未凭处方销售、企业质量管理制度执行不力、缺陷整改不到位等认证“回潮”现象。在检查中执法人员坚持检查一户,宣传一户,指导一户。随着检查的深入,引起了各药品经营企业的高度重视并主动自查整 改,自觉地按照《药品经营质量管理规范》的要求开展药品经营行为。 此次检查为期3天,共检查药品经营企业60户,占检查任务数的100%。检查中发现主要存在送货凭证上未签字的行为,拆零药品记录不齐,门店营业人员在营业时间内未佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。对其中38家药品经营企业下发了责令整改通知书。 这次检查活动旨在督促药品零售企业时刻遵守并严格执行GSP认证管理规定,规范日常药品质量管理行为,建立零售药店长效监管机制。同时,进一步规范了安岳县的药品流通秩序,强化了药品流通环(转载于:写论文网:gsp跟踪检查总结)节的监管职能。在日后的工作中,我们将继续完善日常监督检查机制,强化动态巡查和现场检查,以巩固GSP认证成果。 二○一一年十二月十二日 GSP认证跟踪现场检查报告 GSP认证跟踪现场检查缺陷项目情况 说明:1.表中空间不足,可附页。2.此表签字复印件无效。 3.此表一式叁份,认证中心、市局和企业各执一份。 xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店 关于gsp跟踪检查的整改报告 xx市药品食品监督管理局xx分局: 我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了gsp整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下: 1.药品陈列更加合理规范,本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质
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