课件：肺癌病例分析.ppt

不同EGFR突变类型的人群均观察到了吉非替尼联合培美曲塞有PFS获益 PFS：外显子19 缺失 PFS：外显子21点突变（L858R） 中位PFS, 月 (95% CI) 吉非替尼 +培美曲塞 17.1 (13.3, 21.7) 吉非替尼 11.1 (9.0, 16.8) HR 0.67 (0.43, 1.05) P值 单侧=.039; 双侧=.078 中位PFS, 月 (95% CI) 吉非替尼 +培美曲塞 12.6 (8.5, 21.2) 吉非替尼 10.9 (8.2, 12.5) HR 0.58 (0.33, 1.01) P值 单侧=.027; 双侧=.054 CI=置信区间; EGFR=表皮生长因子受体; HR=风险比; PFS=无进展生存期 无进展生存期 （月） 无进展生存期 （月） 新型治疗模式探讨，患者治疗新希望 Cheng Y, et al. 2015 WCLC ORAL 17.02 中国单中心数据----TKI与化疗交替：研究设计 入选标准: 1.签署知情同意书 2.患者年龄=18 3.晚期 (复发/转移)3B/IV 期肺腺癌 4. 19缺失或L858R外显子点突变 排除标准: 1.有症状或未经治疗的脑转移患者 2.接受过系统性治疗 3.怀孕或泌乳期妇女 4.免疫缺陷. 5.可能影响结果的其他疾病 N = 121 培美曲塞+卡铂+吉非替尼 (n = 40) 培美曲塞 (500 mg/m2, d1) + 卡铂 (AUC 5, d1) +吉非替尼(250 mg/d, d5-21) 四周为一个周期最多六个周期, 然后继续接受培美曲塞联合吉非替尼 每4周的方案 吉非替尼(n = 41) 吉非替尼 250 mg/天 培美曲塞+卡铂(n = 40) 培美曲塞(500 mg/m2, d1) +卡铂 (AUC 5, d1) 四周为一个周期最多六个周期, 然后继续接受培美曲塞每4周的方案 开放性研究 在ITT人群中进行有效性分析 1:1:1 随机 主要终点: PFS 次要终点: OS AEs Baohui Han presented at 2016 ELCC 131O. 最佳治疗疗效 缓解率 AC+G AC G n=40 (%) n=40 (%) n=41 (%) 完全缓解率(CR), n(%) 1 (2.5) 1 (2.5) 0 (0.0) 部分缓解率 (PR), n(%) 32 (80.0) 12 (30.0) 27 (65.9) 疾病稳定(SD),n(%) 7 (17.5) 20 (50.0) 13 (31.7) 疾病进展(PD), n(%) 0 (0.0) 7 (17.5) 1 (2.4) 客观缓解率(ORR)*, % 82.5 32.5 65.9 Baohui Han presented at 2016 ELCC 131O. PFS AC + gefitinib vs AC: HR = 0.11, 95%CI, 0.06-0.22, P 0.001 AC + gefitinib vs gefitinib: HR = 0.49, 95%CI, 0.27-0.88, P = 0.017 Baohui Han presented at 2016 ELCC 131O. 不同EGFR突变类型的PFS AC + gefitinib vs AC: HR = 0.03, 95%CI, 0.01-0.14, P 0.001 AC + gefitinib vs gefitinib : HR = 0.49, 95%CI, 1.11, P = 0.089 AC + gefitinib vs AC: HR = 0.22, 95%CI, 0.09-0.49, P 0.001 AC + gefitinib vs gefitinib: HR = 0.38, 95%CI, 0.15-0.93, P = 0.034 Baohui Han presented at 2016 ELCC 131O. 总结 分期：IIIB期：（T3：肿瘤最大直径7cm;N1:转移至同侧纵膈和（或）同侧肺门淋巴结和肺内淋巴结，包块原发肿瘤直接侵犯淋巴结；M0：没有远处转移）。 治疗方案选择：1、术后化疗能否与靶向治疗联合？2、术后靶向治疗效果监测的客观指标？ 思考 根据患者术后一月余，出现声音嘶哑，辅助检查发现RF升高，肿瘤标记物升高，考虑肿瘤侵犯喉返神经可能性大，行“喉镜检查”。回示：左侧声带麻痹。目前考虑：肺癌侵犯喉返神经？ 思考：能否作为靶向治疗效果监测的客观依据？ 谢谢 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 NCCN指南推荐吉非替尼用于EGFR突变阳性患者一线治疗，推荐级别为