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XX商贸流通工作自查报告 　　XXX药业有限公司自查报告　　四川省食品药品监督管理局：　　根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔XX〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：　　我公司成立于XXXX年的药品批发企业。公司注册地址：XXXXXXXXXXXXXXX。《药品经营许可证》证号：XXXXXXXXXXX，营业执照注册号：XXXXXXXX，《药品经营质量管理规范》证书编号：XXXXXXXXX。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生物制品。销售服务主要覆XXXX市、辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。　　公司现有营业用房面积XX㎡，药品仓库面积XXXM2。公司在XXX年通过新版GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“XXXXXXX”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《川食药监发〔XX〕66号》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《XX年第94号》文件精神进行了自查。　　一、成立自查小组　　我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。　　二、自查目的　　我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。　　三、自查时限　　我公司自查小组自XX年5月11日至XX年5月13日为期三天的自查。　　四、自查内容　　1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；　　我公司从XX年6月1日起，实施新版GSP以来，一律按照GSP条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。　　2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；我公司严格按照质量管理制度，对我公司购进的药品，从首营企业和首营品种都采取了三级审批制度，审核过程中发现不合格的一律拒绝采购，同时对有疑问的企业还必须采购的，我公司会对其进行实地考察，符合GMP或GSP规范的方可采购。经查我公司到目前未有从无资质或个人处购进任何药品的情况发生。　　3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，　　知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；　　我公司根据质量管理制度，对客户单位首营企业也施行了三级审批制度，对无合法资质的、或采购超出经营范围的一律不得销售。我公司未经营疫苗。经查我公司未出现向个人或无资质的单位销售药品。4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；　　我公司根据质量管理制度，对采购药品的记录以及销售药品的记录都有计算机系统自动生成，并按日备份。操作员需通过中文人名和独立的密码进入系统操作。我公司仓库探头布点严格按照GSP要求，同时温湿度监测系统采用云端数据传输，做到安全可靠真实。经查我公司药品购进可查、销售流向可追，无篡改和记录不清等情况发生。　　5、购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；　　我公司严格按照采购操作程序与销售操作程序，独立使用一套计算机系统，药品实行仓库统一存放、养护管理。所有往来账务都使用公司对公账户。药品到货时按收货管理程序、验收管理程序、入库管理程序执行。经查药品购销过程中，因未付款或者未收款情况存在偶有随货同行单与发票未同时开具的情况，但在本月末对账时都统一进行了发票开具。6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进　　行现金交易；　　我公司严格按照特殊药品或含特殊药品复方制剂的管理制度，进行销售。目前无麻醉药品和精神药品的经营资格。经查在销售含特殊药品复方制剂时，小数量情况下有现金交易的情况发生。对此我公司质量管理小组对药品配送人员以及业务员进行了含特殊药品复方制剂管理规定的培训。同时提出凡是购买特殊药品复方制剂的一律先打款，后发货的销售策略。避免了再次发生因疏忽大意造成的含特殊药品现金交易的情况。7、在核准地址以外的场所储存药品；　　我公司仓库地址位于XXXXX，总面积XXX平方，设有常温库XX平方、阴凉库XX