纯化水操作规程.docVIP

1 目的： 为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备工程部管理，特制定纯化水系统的操作规程。 2 范围 ： 本操作规程适用上海诺帮生物科技有限公司车间纯化水系统的操作。 3 职责： 纯化水系统操作工、设备维修工执行本规程，设备工程部经理监督执行。 4 系统描述：本公司纯化水DR250型系统是由多介质过滤器、活性碳过滤器、软化装置、保安过滤器、二级反渗透装置、终端微米精密过滤器、紫外线灭菌等组成。能将原水中的离子、细菌等分离排除，获得符合中国药典2010版本标准规定的纯化水，本系统的生产能力为0.25T/h，设备生产能力都是在原水25度的情况下设计的，若实际运行中原水温度高于或者低于这个温度，其生产能力会有一定程度的变化。本系统有预处理、主机和纯化水储存和输送部分三大部分组成。 5相关参数 产水量 ≥2.5T/h 电导率 ≤5.1μs/cm 设计温度 25℃ 水利用率 ≥50-60% 耗电量 ≤4KW 易氧化物粉红色不得完全消失 6 运行前检查 6.1检查原水进水压力 6.2检查各泵、管道、阀门位置 6.3按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI单元是否正常、完好 6.4检查各仪器仪表、玻璃转子流量计是否正常 6.5检查生产场所是否整洁 7操作说明 7.1.1打开配电箱，合上总电源开关，调接手动档或自动档。接通控制电路，总电源批示灯亮。 7.1.2首先打开原水供水阀阀门。注满原水水箱。打开原水泵。 7.2设备若是第一次开机运行，则应分别冲洗预处理的石英砂、活性炭、软化装置，冲洗干净后，原水才可以进入保安过滤器。 7.3将浓水调节阀完全打开，泵后节流阀开启全程1/3。 7.4待预处理过滤后的压力上升至10-30psi时，启动一级泵开关。设备开始工作。 7.5设备启动后有大量浓水排除，无产水或者产水量很少，此时为系统冲洗阶段。 7.6主机运转后，缓慢调节泵后节流阀和浓水调节阀，使纯化水水量及纯水与浓水比例达到额定指标。浓水调节阀和泵后调节阀配合调整，满足以下条件: 7.6.1系统压力不应超出额定值，低压膜不应超过150psi，普通膜不应超出250psi。 7.6.2回收率不应大于80%以防止膜过早堵塞。 7.6.3本设备具有高低压保护功能。原水不足，压力开关会自动关闭。原水压力达到高水位会自动断水，设备会自动复位正常运转。 7 .7关机 7.7.1首先关闭主机电源，再关闭原水泵，和外部电源开关 7.7.2检查各压力表是否归零 7.7.3清洁机器上污渍，电器设备上的水迹 7.8 消毒：本设备具有在线紫外灯消毒和纯化水储罐紫外消毒 7.8.1若设备连续使用20天，或停用一周以上再次使用前，用双氧水对储水桶和配水管道进行循环消毒。 7.8.2消毒液配制方法： 7.8.2.1 在储水桶内放纯化水至约3/4处。 7.8.2.2向纯化水中加入10升30%的双氧水，搅拌混合。 7.8.3 管道消毒： 7.8.3.1 关闭各用水点的阀门。 7.8.3.2 打开纯化水泵，使消毒液在输送管道内循环十分钟后关闭纯花水泵。 7.8.3.3 打开各用水点的阀门后，开启纯化水泵将消毒液从各用水点排放。 7.8.4 清洗： 7.8.4.1 将新制的纯化水注满储灌中，浸泡30分钟消除储水桶内的消毒液残留。 7.8.4.2排放掉储罐内的消毒水，以此设备制造新的纯化水，关闭制水系统，打开循环泵循环管路时间为2~3小时左右，消除输送管道与用水点的消毒液残留。重复此事以此三次。冲洗干净储罐与管路消毒液的残留量。 7.9系统维护 7.9.1定期检查系统RO压力运行情况 7.9.2保安过滤器滤芯经常更换，视水质量情况30-180天一次 7.9.3软化系统必须保证定期及时补加，再生保证充分 7.9.4产水量逐渐小于20%、水质逐渐下降20%、可能反渗透膜需要进行化学清洗，及时联系厂家过来清洗 8.1耗材更换周期 保安过滤器：3个月 反渗透组建：3年 石英砂滤料：2年 活性炭滤料：2年 软化盐：2个月补加20Kg 软化树脂：2年 紫外灯：2年 终端微米过滤器滤芯：1年 呼吸过滤器滤芯：1年 8.2注意事宜： 8.2.1设备在使用过程中不得随意调节阀门。 8.2.2设备在运行过程中禁止无水空转。以免烧坏电机等相关设备。 8.2.3状态标示上各个阀门该开、关的禁止使用中逆向而行。 8.2.4配置化学清洗消毒液注意个人防护保护，以免灼伤。 9文件修改记录 序号 修改内容 修改原因 修改页 修改人/日期 批准人/日期 1 2 3 4 5