初级药师考试复习笔记——药剂学 浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂.doc

药剂学 浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂 一、浸出技术与中药制剂 1.浸出操作与设备 药材的来源于品种的鉴定 药材品质检查 有效成分或总浸出的测定 药材的预处理 含水量测定（9%~16%） 药材的粉碎：药物要求有特别细度，或有刺激性，毒性较大者，则宜用湿法粉碎 浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材，须先行脱脂或脱蜡处理后方可用水或乙醇浸出） 浸出过程 解吸、溶解过程 浸出过程 扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明） 置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度） 适当用酸，可以促进生物碱的浸出 浸出溶剂 适当用碱，可以促进某些有机酸的浸出 浸出溶剂 溶剂具有适宜的pH值也有助于增加制剂中某些成分的稳定性 应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能 药材的粉碎程度：适宜的粉碎程度有利于浸出，但过细粉末并不适于浸出 影响浸出的因素 浸出温度：一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利 影响浸出的因素 浓度梯度：浓度梯度越大浸出速度越快 浸出压力：提高浸出压力有利于加快浸润过程 药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快，能使扩散边界层变薄或边界层更新加快，而有利于浸出过程 新技术的应用 煎煮法 浸渍法 浸出方法 渗漉法 大口树脂吸附分离技术 超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂） 单级浸出工艺 浸出工艺与设备 间歇式提取器 浸出工艺与设备 多级浸出工艺 连续逆流浸出工艺 蒸发 自然蒸发 蒸发 沸腾蒸发 浸出液的蒸发与干燥 常压干燥 浸出液的蒸发与干燥 干燥 减压干燥 干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 2.常用的浸出制剂 剂型 概念 特点 浸出方法 汤剂（煎剂） 是用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂 煎煮法 酒剂 指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂 浸渍法、渗漉法 酊剂 药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成 含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g 稀释法、溶解法 浸渍法、渗漉法 流浸膏剂 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂 流浸膏剂每1ml相当于原药材1g 渗滤法 浸膏剂 指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂 浸膏剂每1ml相当于原药材2~5g 煎煮法、渗漉法 煎膏剂 （膏滋） 指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂 煎煮法 颗粒剂 药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂 分为可溶性、混悬性、泡腾性三类 二、药物溶液的形成理论 1.药用溶剂的种类与性质 水 种类 醇与多元醇类：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇 种类 醚类：四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲