如何编写文件.pptVIP

?从体系角度上，文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 实现顾客要求和质量改进 提供适宜的培训--制订培训需求的依据及培训教材 重复性和可追溯性--产品可追溯性的依据 提供客观证据--质量活动的客观依据、管理体系的评价依据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动 1、质量体系文件的标准要求详见“4.2文件要求” 。 标准要求质量管理体系应至少包括以下6个文件化的程序： 文件控制程序（见4.2.3） 记录控制程序（见4.2.4） 内部审核程序（见8.2.2） 不合格控制程序（见8.3） 纠正措施程序（见8.5.2） 预防措施程序（见8.5.3） QMS文件的结构 标准要求质量管理体系程序应至少保持以下19类质量记录： 管理评审的记录（见5.6.1） 教育、培训、技能和经历的记录（见6.2.2.e） 产品实现的策划（见7.1） 与产品有关要求评审的记录见7. 2.2.） 设计和开发输入（见7.3.2） 设计和开发评审结果及措施（见7.3.4） 设计和开发验证结果及措施（见7.3.5） 设计和开发确认结果及措施（见7.3.6） 设计和开发变更评审结果及措施（见7.3.7） 供方评价结果及措施（见7.4.1） 生产和服务提供过程的确认记录（见7.5.2） 客户财产异常记录（见7.5.4） 可追溯性产品的唯一性标识 （见7.5.3） 内部审核结果（见8.2.2） 监视和测量装置的校准或验 证依据和结果（见7.6） 纠正措施结果（见8.5.2） 不合格品的性质和处理措施及批准的让步记录（见8.3） 预防措施结果（见8.5.3） 产品符合接收准则的证据和负责放行的授权（见8.2.4） 文件制度的要求 ISO9000文件制度的基本要求 制度涵盖性— 要求覆盖标准及相关方要求 制度继承性— 在原有体系基础上贯彻标准，持续改进 制度合理化— 闭环制衡，具有可证实性 通用简单化— 描述通俗，简捷易懂便于执行； 形式统一化— 文件格式、编号原则、版式页码、生效日期 文件管理的P-D-C-A PDCA循环在系统中应用 系统的总体构成采用PDCA闭环的管理模式 P：计划 ??? 在系统中体现于‘质量体系文件’也就是一个企业的指导思想和管理制度以及动作模式。 D：执行（记录） ??? 在‘质量体系文件’的规定和指导下会产生有相对应的质量记录表格。ISO9000中对某件事情做了没有的衡量标准体现在是否有相对应的质量记录。在系统中我们是通过记录的管理来体现是否有执行动作。 C：检查 ??? 对执行的结构进行检查。（主要也就是对记录的检查，包括记录的填写状态，记录值的变化，工作日记的检查，备忘录的检查。项目、工程等的进度，不合格项的检查） A：分析 ??? 对执行后的结果进行检查，对检查后得出的结果进行分析。哪些地方做得好，哪些地方还不够，存在有不足之处。然后对分析的结果，找出问题的关键所在，问题出现在哪些部门比较多，主要体现在ISO9000中的哪些要素上。找出问题的所在，对质量体系文件进行修改，改进体系结构的可行性，使之更适应于本单位的运作。然后进行下一轮的循环。 体系文件常见的架构图 文件制度生命周期 三、体系文件之撰写(续) ISO9000品质文件撰写前提 确组织架构和管理职责； 熟读并了解ISO9000条文的要求； 了解现有运作制度与书面化文件； 了解客户、相关法律法规及其它 参考 资料； ? 编写人员专题培训。 三、体系文件之撰写(续) ISO9000品质文件的思考方式 为什么？ （Why） 目 的 做什么？ （What） 适用范围 谁来做？ （Who） 职 责 在哪里做？（Where） 何时做？ （When） 作业内容 如何做？ （How） 辅助说明：术语定义/作业流程图 相关文件/资料/使用表单 三、体系文件之撰写(续) ? ISO9000品质文件的撰写流程： 确定体系文件的结构层次； 列出体系文件的目录名称；