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中药材规范生产与产业现代化发展 张跃进 西北农林科技大学生命科学学院 2008.07 第一章 中药产业发展概况 第一节 中医药产业发展现状及前景 我国中医药产业发展面临的机遇 中医药产业发展存在的问题与建议 第二章 中药材规范化栽培技术 第一节 GAP实施的重要性和紧迫性 1. 中药产业状况分析 2. 发展中药产业面临的问题 3. 企业实施GAP的紧迫性 第二节 实施GAP以来，中药材生产情况 中药材种植更加理性化 中药材生产组织形式多样化 中药材生产投入多元化 国家更加重视中药材生产 第三节 中药材生产的发展方向 道地药材生产是当前药材生产主流 中药材原料基地的建设 建立中药材商品资源基地 野生药材家种潜力大 第四节 发展中药材生产应注意哪些问题 一、慎重选择药材品种 1. 根据自然条件因地制宜地选择品种 2. 根据市场信息选择适销对路的品种 二、慎购中药材种子、种苗 三、谨防虚假广告 1. 故意夸大药材生产的适宜地区 2. 故意“缩短”中药材的生长周期，以迎合人们致富心切的心理 3. 虚估产量或产值，以极高的亩产值哄骗购种者 4. 以包回收产品为诱饵，诱使种植者上当受骗，甚至谎称签订包回收公证合同 5. 出售伪劣或高价药材种子、种苗，以谋取不义之财 6. 以“免费供种、联合种植”等为名，实为变相收费 第五节 中药材规范化生产技术（GAP） 一、GAP与SOP 二、GAP实施中需要解决的技术问题 第六节 规范化生产基地的运做模式 一、大型制药企业+基地公司+农户 二、公司+农户 三、药材加工经营公司+农户 四、公司+农场 第一章 中药产业发展概况 经过多年努力，我国现代中药产业发展取得了一定的成绩，积累了一定的经验。然而，随着中药材规范化基地建设的深入，一些不足逐渐暴露出来，同时也产生了许多新的问题，如中药资源合理开发与保护、药材现代化加工、新药品种研发与创新和开拓市场等，这些不足和问题如果不能及时被发现、得不到有效的解决，将会影响中药产业快速健康发展，同时也会错过与国外同步竞争的大好时机，更谈不上赶超世界中药及天然药物的发展趋势。 第一节 中医药产业发展现状及前景 当前，西方国家看到合成药物的毒副作用，出现了回归大自然，采用天然药物的潮流。因此以“自然疗法”为特点的天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，中药产业也将迎来快速发展的春天。按保守的估计，1996年全世界草药市场值高达160亿美元（不含中国市场），且正以每年10%以上的速度迅速增长。随着针炙在世界的普及，中医药在世界各国，特别是在发达国家日益受到欢迎。世界各国（不含中国）执业针炙师和中医师不下30万人。美国、西欧各国已放松对草药的管理，复方丹参滴丸等中药已被美国FDA批准在美国进行临床试验。澳大利亚已开始对中医药立法。这一切为中医药走向世界提供了空前良好的机遇。 尽管国际上对中医药需求急剧上升，中国又是中医药传统出口大国，但中医药在国际市场所占份额仅约5%。影响了中医药国际市场份额的因素很多，除了东西方文化差异之外，主要原因是中药科技含量低，多数中药材没有产地、主要成分含量及采收时间等标记，而且有些药材农药残留量过多；多数中成药没有安全性、质量可控性和有效性方面完整的科学数据，加之剂型、包装落后，难以进入世界医药市场，甚至1996年以来中药出口还有下降趋势。 总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。从一些资料所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%，中药出口额不足国际中草药市场的10%，与我国天然药物大国的地位极不相称。2003年，全国中药工业总产值（中成药和饮片）达810.27亿元，占医药工业总产值的26.11%，仅占GDP的0.69%。“中医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。” 另一方面，中医药在国际市场上仍处于尴尬地位，身份难以合法化。目前中医药在世界上生存状况可分为三类：一是融入类。在中国、韩国、越南等国家，传统医药和西药均受到政府支持，大众也认可。二是立法类。澳大利亚、美国、德国等国家的部分省（州）出台法规，加强管理，保护中医中药的合法地位。三是放任型，既非合法也非不合法，比如希腊、瑞典。只要不出医疗事故等，这些国家普遍任其发展。 由于地位尴尬，使得中医药虽然在世界100多个国家有市场，但普遍难以进入国际医药和保健品的主流市场，大部分只能在华人圈子里使用。 为了提高中药质量，促使中医药走向世界，为各国人民健康服务，中国政府制定了中药现代化科技产业行动计划，并成立了中药现代化项目管理办公室，拨出巨款，建设药材GAP基地，研究开发符合国际需求的现代化中药，旨在从中药的源头开始控制质量，最后得到优质中成药。中医