CNAS-RL012018实验室认可规则.PDF

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the accreditation of laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年03 月01 日 发布 2018 年03 月01 日 实施 CNAS-RL01:2018 第1 页 共18 页 目 次 前言 2 1 范围 3 2 引用文件 3 3 术语和定义 3 4 认可条件 4 5 认可流程 4 5.1 初次认可 4 5.2 扩大、缩小认可范围 7 5.3 监督评审 8 5.4 复评审 10 6 申请受理要求 10 7 认可评审的要求 11 8 对多场所实验室认可的特殊要求 13 8.1 管理体系 13 8.2 申请及受理 13 8.3 认可评审 13 8.4 认可证书 13 9 认可变更的要求 13 9.1 获准认可实验室的变更 13 9.2 认可规则、认可准则的变更 14 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 15 10.1 暂停认可 15 10.2 恢复认可 15 10.3 撤销认可 15 10.4 注销认可 16 11 权利和义务 16 11.1 CNAS 的权利和义务 16 11.2 实验室的权利和义务 17 2018 年03 月01 日 发布 2018 年03 月01 日 实施 CNAS-RL01:2018 第2 页 共18 页 前 言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS ）依据国家相关法律法规和国 际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS 《中国合 格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流 程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变 更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1 次修订，2015年换版修订，2016年换版修订。本次修订主要是根据ISO/IEC 17011： 2017 《合格评定—认可机构要求》的变化而进行的修改。 2018 年03 月01 日 发布 2018 年03 月01 日 实施 CNAS-RL01:2018 第3 页 共18 页 实验室认可规则 1 范围 本规则是CNAS 和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构 （简称： 鉴定机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的， 仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.2 GB/T