医疗器械养护管理制度.doc

深圳卫特医疗设备有限公司 本文件隸属公司财产，不得私自影印※ 医疗器械养护管理制度 文件编号：SST06D00 文件版本：A 发行日期：05/08/2005 核准： 审核： 申请： 变更履历页 文件名称：医疗器械养护管理制度 文件编号：SST06D00 建立单位：管理部 建立日期：05/06/2005 序号 项目 原条款 更新条款 单据编号 修订日期 版本 条款 页次 内容 修改后内容 　 　 文 件 名 称 医疗器械养护管理制度 机 密 等 级 列管 页 次 Page 1 of 1 文 件 编 号 SST06D00 文 件 版 本 A 1. 医疗器械养护工作的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 2. 从事医疗器械养护工作的人员，应具有中专以上医疗器械或相关专业学历，或高中以上文化程度，经岗位培训。 3. 从事医疗器械养护工作的人员，应熟悉在库储存医疗器械的性质与储存养护要求，以便指导并配合仓管人员对在库医疗器械进行合理储存保管。 4. 经常检查在库医疗器械的储存条件，配合仓管人员做好仓间温、湿度的监测和管理工作。每日对库内温湿度进行记录。如库内温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 5. 养护人中应按照《医疗器械在库养护检查操作规程》定期对在库医疗器械根据流转情况进行养护和质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。 6. 检查中，对由于异常原因可能出现的问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号医疗器械。 7. 库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理部予以处理。 8. 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。 9. 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。 10.建立医疗器械养护档案，内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、医疗器械养护质量报表等，保存期限应不少于5年。 参考表单： 1、质量管理、检查验收与养护等专业工作人员一览表 SST06L01*