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1;2;3;4;5;6;7;8;临床生化部分项目的三级方法;三级检测方法关系图;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21; 对于临床实验室定量检测来说,最基本的要求是要保证试验结果足够准确(正确度和精密度),以保证临床的正确诊断并且具有时间和空间的可比性。;23;24;25;26;溯源性应用原理;参考方法;参考物质;30;溯源性有关文件;32;33;34;35;量值溯源的理想情况是可溯源至国际单位制SI,要溯源至国际单位,必须有一级参考测量程序
目前满足上述条件的检验指标有25-30种定义明确的小分子化合物(如某些电解质,代谢产物和底物类、甾体激素、甲状腺激素);检测不能溯源到SI的情况
有国际约定参考测量程序(非一级参考测量程序)和一种或多种用此参考测量程序定值的国际约定校准物质,如GHb
有一种国际约定参考测量程序,无国际约定校准物质,如HDL-C
一种或多种国际约定校准物质及定值方案,无国际???定参考测量程序,如抗体和肿瘤标记物等300多种指标
既无参考测量程序也无校准的参考物质;38;39;40;41;2012-06-05;43;44;45;46;47;48;49;50;51;52;53;临床实验室的量值溯源;量值溯源是系统溯源;56;57;58;59;60;61;62;63;64;65;66;67;68;69;70;71;72;73;74;75;不确定度定义;;78;79;80;81;根据“GUM”(“测量不确定度表述指南”)、“GUAM”(化学测量中不确定度的评定)等,不确定度的评定有两个基本模式:
由下而上(Bottom-Up)
由上而下(Top-Down)。
;Bottom-up?;Top-down?;85;86;87;88;89;90;91;92;93;在医学检验领域中该如何理解“测量不确定度”;对于临床检验来说,影响测量不确定度的因素还应该包括采血、储存时间、储存温度、器具等分析前以及分析后因素等,这些因素都会影响检验结果。
目前,IS015189对不确定度的要求,至少包括分析前与分析中。其产生原因需具体问题具体分析。
临床检验的目的是诊断疾病、健康评价,仅仅给出结果可能是不够的。还包括人类不可控制的因素—生物学变异。;;97;98;99;100;101
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