中药材检验.pptVIP

药品生产企业在中药材及中药饮片管理上的问题;一、对中药材及饮片标准概念模糊;中药饮片的定义; 由于历史的原因及自身的特殊性，中药饮片比较混乱，药材与饮片的界限不清，中药饮片的掺假掺杂现象比较突出。目前，中药饮片的检验方法滞后，质量标准不完善，现有的中药炮制规范只强调炮制方法，质量控制指标较少，为切实加强中药饮片的质量管理,在完善中药饮片质量标准前,企业应研究和利用现行的药典标准对所购进的中药饮片进行质量控制,以保证中成药的质量.;1 中国药典单列收载的饮片品种;举例;2、药典药材炮制项下有检验项目的品种;举例;3、可直接按药材标准检验的品种;;4、可按药材项下性状和鉴别检验的饮片;5、经过炮炙的饮片;二、对药材的来源及入药部位不清楚;三、中药材品种混淆现象;四、药材掺杂现象;五、相关人员对中药材及饮片的真伪鉴别能力???限; 根类药材鉴别示例 防己:【来源】 防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore 的干燥根。;【性状】 呈不规则圆柱形、半圆柱形或块状，多弯曲，长5～10cm,直径1～5cm。表面淡灰黄色，在弯曲处常有深陷横沟而呈结节状瘤块样。体重，质坚实，断面平坦，灰白色，富粉性，有排列较稀疏的放射状纹理。气微，味苦。 ;性状鉴别要点 (1)表面淡灰黄色，弯曲处常有深陷横沟而呈结节状瘤块样。 (2)断面灰白色，强粉性。 (3)木质部放射状纹理稀疏,不连续。 显微鉴别要点:草酸钙方晶少小。;非正品1-广防己;非正品2-木防己;非正品-3;茎木类药材鉴别示例 ;沉 香;沉 香;沉香-非正品 1;沉香-非正品 1;沉香-非正品 2;沉香-非正品 3;动物类鉴别示例;【性状】呈圆柱形，多弯曲皱缩。长2～5cm，直径0.5～0.7cm。表面灰黄色，被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子。头部较圆，足8对，体节明显，尾部略呈二分歧状。质硬而脆，易折断，断面平坦，外层白色，中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4个。气微腥。味微咸。 ;鉴别要点: (1)略呈圆柱形，多弯曲皱缩，足8对，体节明显。 (2)表面灰黄色，被有白色粉霜的气生菌丝和分生孢子。 (3)质坚而脆，断面中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环，气微腥，味微咸.;非正品-1;非正品-2;六、检验人员的显微鉴别问题;中药的显微鉴别;制片的种类: 组织切片(横切片或纵切片); 表面制片 解离组织片 粉末制片; 常用试剂: 水合氯醛试液 甘油醋酸试液 水、乙醇或甘油;试液的选用： 观察细胞内含物的形状,应选用不同试剂制片:如观察淀粉粒用水或甘油醋酸;观察糊粉粒用甘油；菊糖、橙皮苷等用乙醇或水合氯醛（不加热） 水合氯醛试液透化方法：取组织或粉末，在小火焰上微热透化，加热时须继续滴加水合氯醛试液，至透化清楚为止。为避免冷却后析出水合氯醛结晶，可在透化后滴加甘油少许，再加盖玻片。;七、检验人员的薄层鉴别问题;薄层层析可分为吸附薄层层析和分配薄层层析，我们常用的是吸附薄层层析。吸附薄层层析的原理即不同物质在吸附剂和溶剂之间发生连续不断的吸附、解吸附、再吸附、再解吸附。易被吸附的物质相对移动得慢，难被吸附的物质相对移动的快，经过一段时间的展开，不同物质就彼此分开，从而形成相互分离的斑点。;1 薄层色谱的规范化操作;1.2点样;1.3展开;1.4显色与检视;2 影响薄层色谱的主要因素;2.1供试品溶液的影响;供试品溶液纯度影响;供试品溶液浓度影响;2.2薄层板质量的影响;2.3上样技术的影响;2.4吸附剂的活性与相对湿度的影响; 1、2 为白芍 3、4 为赤芍 相对湿度小于30%下展开，二者不易区分， 在高湿度下80%以上展开色谱分离度提高，二者可区分开。 ;1-5样品 6黄连对照药材 7盐酸小糪碱，在相对湿度低时较相对湿度较高时，分离效果好。;2.5溶剂蒸气的影响;氨蒸气饱和的影响;展开剂相差极性大出现解混现象(或分层);展开剂予平衡的影响;2.6温度的影响;2.7其他因素影响;总之：薄层色谱是一个分离机制复杂，而影响因素较多的过程。因此，我们在操作过程中要注意影响质量的因素，出现问题查找原因，做好系统实用性试验，以得到满意的分离效果。;八、贮藏与保管问题; 易发霉的药材：川牛膝、玉竹、天冬，当归、怀牛膝、百部、天花粉、独活、麦冬、苍术、商路、远志等，它们含有霉菌生长需要营养物质，在适宜的条件下及易生霉。 易生虫的药材：山药、泽泻、板蓝根、桔梗、防己、薏苡仁、柏子仁、北沙参等，它们含有淀粉和糖等成分，极易虫蛀。 易变色的药材：枸杞子、玫瑰花、月季花、款冬花、菊花、红花、金银花、槐花、莲须、佛手、麻黄等，这些品种日晒易变色，宜置阴凉干燥处。 ; 易泛油的药材：柏子仁、郁李仁、苦杏 仁、桃仁???斑蝥、火