工作手册-云南食品药品监督管理局.DOCVIP

PAGE PAGE 2 云南省食品生产许可管理工作手册 1 总则 1.1 为规范全省食品（含食品添加剂，下同）生产许可管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规和部门规章，结合云南省食品生产许可管理工作实际，制定本工作手册。 1.2 本工作手册适用于云南省行政区域内的食品生产许可管理工作。 1.3 本工作手册应当与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》及食品生产许可审查实施细则、食品安全标准等结合使用。 1.4 食品生产许可组织实施部门统称许可机关。食品生产许可包括申请受理、现场核查、试制食品检验、审核决定、证书发放、社会公告、变更延续、注销等内容。许可机关实施食品生产许可时，严格执行国家食品药品监督管理总局关于食品类别的规定。 1.5 食品生产许可应当严格遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 1.6 食品生产许可实行一企一证原则，即具有生产场所和设备设施并取得营业执照的同一个食品生产者，从事食品生产活动，仅需取得一张食品生产许可证。生产多种食品类别的，应当一并提出申请，按照企业其中一种食品类别确定企业食品类别编码；同时生产婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的，应当分别提出申请。 1.7 国家产业政策有规定的，必须严格查验相关部门出具的符合国家产业政策的有效证明文件。 1.8 省食品药品监督管理局负责制定全省食品生产许可管理工作规范，并进行跟踪评价和修订完善；负责食品生产许可权限范围内食品生产许可管理工作；制定地方特色食品生产许可审查细则，并报国家食品药品监督管理总局备案后实施；建立食品生产许可审查员信息库，组织开展审查员培训、考试、注册、发证、管理；建立完善食品生产许可网上审批系统，推进实施许可电子证书管理；统一公告并上报全省食品生产许可信息；负责指导、监督全省食品生产许可管理工作。 具体承担全省保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品共3个食品类别的申请、受理、审查、决定、证书发放、社会公告、变更延续、注销等生产许可工作。 1.9 各州（市）食品药品监督管理局负责食品生产许可权限范围内的食品生产许可管理工作；定期上报食品生产许可信息，并依法及时进行公告；制定辖区内食品生产许可管理工作制度。 具体承担辖区内28个食品类别和食品添加剂的生产许可管理工作，食品类别包括：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，特殊膳食食品，其他食品，食品添加剂。 1.10 各州、市局所负责的28类食品和食品添加剂生产许可权限，未经省局批准，不得下放县级食品药品监督管理部门行使。 视县级政府意愿和县级食品药品监督管理部门承接能力，相应食品类别生产许可权限下放县级食品药品监督管理部门，实行一事一报、一事一批，并随附州市级、县级政府行政审批制度改革办公室（编办）意见，经省局批准、州市政府行政审批制度改革办公室审批后，方可下放。 1.11各县（市、区）食品药品监督管理部门根据省局的批准，负责省局同意下放食品类别的生产许可管理工作；定期上报食品生产许可信息，并依法及时进行公告；制定辖区内食品生产许可管理工作制度。 各县（市、区）食品药品监督管理部门依据省食品药品监督管理局或州（市）食品药品监督管理局食品生产许可现场核查计划，负责委派观察员参与食品生产许可审查组的现场核查工作。 各县（市、区）食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业，重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。 2 食品生产许可程序 2.1 申请受理 2.1.1 许可机关要将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录、申请书文本以及投诉和咨询电话予以公示。 2.1.2 申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请主体（以下统称：企业）。企业在提出申请时应登录“云南省食品药品监督管理局食品生产许可行政审批系统”（以下简称：网上审批系统，登录网址:223/xndt/），根据所申请的食品类别向许可机关提出申请，按照《食品生产许可申请材料清单》上传材料，并递交书面申请资料一式二份供许可机关的受理部门查验、存档。同一食品生产企业生产多个食品类别，其生产许可需要不同级别许可机关实施的，企业应向许可权限级别最高的食品药品监督管理部门提交申请，由许可权限级别最高的食品药品监督管理部门统一依法实施食品