凝血实验的标准化问题课件.pptVIP

以上迁改数量均为施工图评审确定的数量，项目具体内容详见相关设计图纸。乙方需按批准施工图完成各杆线线路及设施安装、征地及青苗补偿、验收资料等工作。 凝血实验的标准化问题 凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 本报告内容 对ICSH、ICTH和NCCLS等国际组织以文件形式公布的有关PT、APTT、Fg实验的标准化及其重要性进行简单叙述 凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 一、标准化和质量控制的重要性 二、凝血酶原时间(PT)的标准化 三、活化部分凝血活酶时间(APTT)的标准化 四、纤维蛋白原测定(Fg)的标准化 凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 标准化和质量控制的重要性 血栓与止血检测方法的标准化和质量控制 采用统计学原理，运用物理、化学、生物学的方法，对实验的技术、操作、仪器、试剂和标本等项目的质量进行合理的管理、检测和评价，以标准化和质量控制来杜绝误差，提高实验的精密度、准确性和可靠性。 凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 标准化和质量控制的重要性 标准化和质量控制的重要性 为临床诊治提供可靠的依据 提高血栓与止血基础研究的效率和价值 有助于人群健康调查和建立血液学参数的正常范围 在一定程度上反映一个国家、地区、单位血栓与止血医疗和研究水平的高低。应倍加重视。 凝 血 实 验 的 标 准 化 问 题 — 凝血酶原时间(PT)的标准化 PT测定 测定方法在1935年由Quick创建 检查外源性凝血系统诸因子及相关抑制物的重要筛选试验 监测口服抗凝剂治疗的重要手段 PT测定受多种因素影响，必须进行标准化和质量控制，以提高检测的精密度、准确性和可靠性 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 组织凝血活酶标准化：国际参考品 单一组织凝血活酶国际参考品 组织提取物的生理盐水悬液制剂 WHO原级凝血活酶参考品，如：BCT67/40 WHO以BCT67/40标化的次级参考品： BCT68/434、BCT70/178、BCT/253、RBT/79等 复合组织凝血活酶国际参考品 组织提取物的生理盐水加适量的纤维蛋白原、因子Ⅴ和氯化钙组成的制剂，如OBT/79等 目前世界各国广泛应用WHO参考品来校正本地生产的组织凝血活酶参考物 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 组织凝血活酶工作制剂的ISI 国际敏感度指数(ISI) 为使不同敏感性的组织凝血活酶在检测中能得到同样的结果所制定的共同敏感性指标 具体方法 用国际参考品(IRP)标定本国、本地区、本实验室的参考制剂(RP) 用RP标定工作制剂(WP) 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — ISI 的 标 定 测定方法 每天收取2份正常人血浆和6份口服抗凝剂达6周的患者血浆，共收集60份标本，每份标本测定两次 结果计算 双对数作定标曲线： 横坐标：WP测定结果；纵坐标：RP测定结果 回归方程求出斜率b ISIWP=ISIRP×b ISI愈接近1.0，试剂愈敏感 生产厂商的产品必须标有ISI 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 测 定 结 果 的 报 告 方 式 1985年ICSH和ICTH推荐 PT监测口服抗凝剂报告方式是国际正常化比率(INR) 计算公式： INR = 病人PT(秒) 正常人PT(秒) ISI = PTRISI 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 仪 器 特 有 的 ISI 手工法与仪器法之间，不同仪器之间测定PT的INR之间仍有差异 同一种ISI=1.12的Thromborel S试剂进行同一个标本测定，获得以下PT均值： ACL：10.7秒、Cobas Fibro：12.1秒、Coaga-Pet：11.1秒 专家建议： 对于不同的仪器采用“仪器特有的ISI”或称区域性ISI来计算INR，以使结果具有可比性 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 推 荐 方 法 原理 将组织凝血活酶和钙离子加到枸橼酸抗凝血浆中，在37OC保温，测定血浆凝固时间即为PT 标本采集和处理 用硅化玻璃或塑料注射器抽取空腹静脉血 按9:1比例加入含0.109mol/L的枸橼酸抗凝剂的硅化玻璃或塑料试管中，轻轻混合均匀 以2000~2500g离心15分钟，分离乏血小板血浆 正常对照血浆，男女各10名以上，血浆冷冻干燥或-80OC保存 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 — 推 荐 方 法 试剂 抗凝剂：109mmol/L枸橼酸钠溶液 凝血活酶试剂：市售商品，应有ISI、批号、有效期 氯化钙(CaCl2)溶液：25mmol/L 质控物：正常和异常对照血浆 配置试剂的水必须符合一级纯水标准 凝血酶原时间(PT)的标准化问题 —