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选编一药事管理与法规考题推荐13单选题1、非处方药遴选的主要原则是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门答案：A《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》第四条：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。单选题2、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷答案：D使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类“或“乙类“字样。单选题3、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A领用部门B批号C制剂名称D配制日期答案：D第六十四条　制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。单选题4、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B医疗用毒性药品处方应保存2年备查C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品答案：C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。单选题5、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门答案：D商务管理部门：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。单选题6、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序答案：C行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。单选题7、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A处方经执业药师审核后方可调配B对处方所列药品不得擅自更改或者代用C对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D调配处方后经过核对方可销售答案：C本题考查药品零售企业销售管理。处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。单选题8、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年答案：C中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。单选题9、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品答案：B“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录“由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录“药品总数的15%。单选题10、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验机构答案：A国家药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作，省级药品监管部门负责基本