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选编一药事管理与法规模拟试题8 单选题 1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 答案：B 对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物按照限制使用级管理。 单选题 2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 答案：B 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 单选题 3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B该处方限制外配 C该处方不能超过5种药品 D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 答案：D 规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；每张处方不得超过5种药品；儿科处方限制外配；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 单选题 4、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员 C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 答案：D 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 单选题 5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A简易程序 B一般程序 C听证程序 D复议程序 答案：C 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。 单选题 6、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格 B药士可从事处方审核工作 C药士可从事处方调配工作 D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作 答案：B 本题考查调剂人员资格要求。处方调剂时，取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。 单选题 7、中药饮片生产企业应当执行 A标签 B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容 答案：A 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 单选题 8、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 答案：D 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类“或“乙类“字样。 单选题 9、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 答案：D 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。 单选题 10、进口中国台湾生产的降压药应取得 A化学药品 B进口药品 C生物制品 D中药 答案：A 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 单选题 11、根据《关于禁止商业贿赂行为的