大学课件高校制药工程类学习教材药品生产质量管理工程（朱世斌）第7章药品生产工艺用水.pptxVIP

大学课件 高校制药工程类学习教材 药品生产质量管理工程 (朱世斌) 第7章 药品生产工艺用水;目 录;目 录;饮用水处理;工艺用水系统的验证; 7.1 法规对工艺用水的要求 ;7.1.1 工艺用水的概念;7.1.1 工艺用水的概念;7.1.2 GMP对工艺用水的规定;7.1.3 中国、欧洲、美国药典工艺用水指标对比; 7.2 饮用水处理 ;7.2.1 水系统的动态变化和不可靠性;7.2.2 饮用水的处理性;7.2.2 饮用水的处理性; 7.3 纯化水的制备 ;7.3.1 纯化水制备典型流程;7.3.1 纯化水制备典型流程;7.3.1 纯化水制备典型流程;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.2 纯化水的预处理系统;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理;7.3.3 纯化水的精处理; 7.4 注射用水的制备 ;7.4.1 蒸馏法制备注射用水典型流程;7.4.1 蒸馏法制备注射用水典型流程;7.4.1 蒸馏法制备注射用水典型流程;7.4.1 蒸馏法制备注射用水典型流程;7.4.1 蒸馏法制备注射用水典型流程;7.4.2 反渗透法制备注射用水; 7.5 工艺用水系统内微生物的控制 ;7.5.1 工艺用水系统中微生物的污染;7.5.2 工艺用水系统中微生物的鉴别;7.5.3 工艺用水系统的消毒灭菌;7.5.4 工艺用水系统水质的警戒水平与标准水平; 7.6 工艺用水系统的运行管理与维护 ;7.6.1 工艺用水系统的运行管理;7.6.2 工艺用水系统的维护;7.6.2 工艺用水系统的维护; 7.7 工艺用水系统的日常监控 ;7.7.1 日常在线监控#间隙监控及取样分析;7.7.2 日常监控取样点布置和取样频率 ;7.7.3 工艺用水系统水质测试指标; 7.8 工艺用水系统的验证 ;7.8.1 典型纯化水系统的验证;7.8.1 典型纯化水系统的验证;7.8.1 典型纯化水系统的验证;7.8.1 典型纯化水系统的验证;7.8.2 验证确认后的监控和变更控制;7.8.2 验证确认后的监控和变更控制;7.8.2 验证确认后的监控和变更控制;7.8.3 工艺用水系统的再验证