质量管理体系内部审核培训(内部审核)分析.pptx

质量管理体系内部审核员培训培训讲师：李军剑联系电话量管理体系内部审核审核总论审核策划与准备审核实施审核报告、纠正与跟踪审核总论审核定义审核准则审核分类内审作用审核程序审核证据审核准则审核结论什么是审核？满足程度客观评价系统的、独立的、并形成文件的过程审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。评价的对象是审核证据评价的依据是审核准则系统的、独立的、客观的评价过程形成文件审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。质量管理方针、目标运作程序作业方法 法规要求标准要求顾客要求（明确的、隐含的）相关方要求组织附加要求 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的：记录事实陈述或其他信息审核准则可以是定性的或定量的第一方审核/内审第二方审核组织顾客第三方审核第三方机构/认证机构审核类型 内部审核的作用验证组织管理体系是否持续满足规定要求通过内部审核，达到持续改进的目的过程改进体系改进质量和环境绩效改进调查重大问题发生原因满足标准的要求在第二、三方审核前纠正不足审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员承担审核必须遵循正式程序审核必须依据客观证据做出判断审核结果必须形成正式报告和记录审核基本程序审核策划审核实施审核报告审核跟踪质量管理体系内部审核审核总论审核策划与准备审核实施审核报告、纠正与跟踪审核策划与准备审核方案制定审核准备审核实施计划文件审查检查表审核前沟通审核时机与方式审核方式集中式◇◆分散式◆例行临时审核时机审核时机例行审核每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间之后临时审核（特殊情况下的追加审核）发生了严重的质量问题或客户重大投诉最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等有重大改变第二、第三方审核之前集中式审核集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部审核方案分散式滚动审核分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核需编制年度审核方案范围、准则频次（预计的审核月份）方法对审核方案进行滚动修改审核方案2008年度内部审核方案计划纠正措施已实施纠正措施已验证审核已进行 纠正措施已计划审核准备确定审核目的识别特别要求（合约或法规要求）确定审核组长确定审核时间和资源要求确定审核小组成员编制审核实施计划制订检查表审核前沟通审核准备注意事项审核策略审核范围审核线路关键过程上次审核结果审核组分配独立性审核时间审核线路应超过外部审核的时间考虑关键过程领域考虑关键的质量管理要求审核实施计划编制输入信息合约要求质量管理手册质量管理目标程序文件和指引法律和法规要求关键业务过程领域现有的质量问题顾客投诉高层管理期望 审核员经验输出审核目的审核范围审核准则审核组成员审核时间审核日程安排审核实施计划内容审核的目的和范围审核准则审核组成员审核详细的日程安排首次会议/末次会议时间审核组人员的分配受审核部门及具体时间主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门审核目的和范围审核范围全公司范围某个或几个部门某个产品或所有产品标准全部或部分体系要求审核目的例行审核，确定体系持续有效调查重大质量问题，确定原因为外部检查做准备审核日程安排审核详细的人员和日程安排 -- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配 -- 受审核部门及具体时间 -- 主要的审核要点审核实施计划案例见附件检查表指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案检查表 检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单 检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！编制准备了解审核范围了解业务过程确定审核重点确定审核策略文件收集和审查检查表编制输入信息 质量管理手册方针和目标合约要求程序和指引法律和法规上次审核发现问题已知的质量问题管理层关注重点顾客和相关方关注点检查表编制输出信息审核要点 — 看什么？ 验证方法 — 找哪些客观证据？ 抽样数量审核策略按PDCA思路展开部门职责过程识别质量管理目标生产服务过程控制监测与测量不合格的纠正与预防审核策略（1）策划 方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案自下而上自上 而下顺向逆向审核策略（2） 资源管理及运行控制人员招聘人员培训与考核设备设施管理工作环境管理日常运作过程控制自下而上自上 而下顺向逆向审核策略（3）测量、监视与改进 顾客评价 过程与产品测量 体系审核 不合格处理 数据分析与改进自下而上自上 而下顺向逆向编制检查表的总体思路业务过程的展开