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选编一药事管理与法规试题汇总6 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A工商行政管理部门 B药品监督管理部门 C工业和信息化部 D电信管理部门 单选题 3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在 A12小时 B24小时 C48小时 D72小时 单选题 4、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称 B中药学专业初级以上专业技术职称 C本科以上学历且具备调剂员资格 D执业药师资格 单选题 5、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A一次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15曰常用量 单选题 6、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A不注明生产批号的 B被污染的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D超过有效期的 单选题 7、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物 B乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物 C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药 D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 单选题 8、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A商务部 B工业和信息化部 C国家工商管理总局 D国家食品药品监督管理总局 单选题 9、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 单选题 10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 单选题 12、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A开办药物研究机构 B开办药品零售企业 C开办药品批发企业 D开办药品生产企业 单选题 13、下列技术人员，不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 A甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师资格考试(免2科） B乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作20年，副主任中药师（副高级职称），报考中药学类执业药师资格考试（免2科） C丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试 D丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作3年，报考药学类执业药师资格考试 单选题 14、生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为 A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、执行标准、生产企业 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 单选题 15、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A改善睡眠 B应在专业人员指导下使用 C传统中药 D使用3个疗程治愈糖尿病 单选题 16、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B该处方限制外配 C该处方不能超过5种药品 D该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重 单选题 17、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D区域批发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品 单选题 18、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A《进口药品注册证》 B《医药产品注册证》 C《进口准许证