选编七药事管理与法规考题推荐19.docxVIP

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  • 2019-05-01 发布于四川
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选编七药事管理与法规考题推荐19 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、根据《处方管理办法》,为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为 A一次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 单选题 3、生产、销售假药,造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A擅自添加矫味剂 B将生产批号“110324”更改为“120328” C以淀粉冒充感冒片 D片剂表面霉迹斑斑 单选题 4、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 单选题 5、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业,只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 6、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 单选题 7、国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是 A中成药 B血液制品 C疫苗 D发生严重不良反应的药品 E独家生产品种 单选题 8、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 单选题 9、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 10、根据《野生药材资源保护管理条例》,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 11、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 D国家药典委员会 单选题 12、不得在市场上销售的是 A15日前 B30日前 C3个月 D6个月 单选题 13、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是 A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 单选题 14、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A质量的重要性 B两重性 C时限性 D专属性 单选题 15、某片剂的有效期为2年,其生产曰期为2015年10月31号,有效期可标注为 A有效期10月/2017年 B有效期至2017年9月 C有效期至2017年10月31号 D有效期至2017年10月30号 单选题 16、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对该药品广告,可以宣传的内容为 A不得使用难以理解的医学及药学术语 B必须标明非处方药专用标识(OTC) C忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读 D非处方药活动冠名可以只发布其商品名称 单选题 17、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写 C中成药和西药不可以在同一张处方上开具 D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄 单选题 18、根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标

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