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检查发现南阳南石医院存在的问题
1. 未建立医疗器械追踪溯源管理制度;
2. 未严格执行医疗器械进货查验制度,提供的供货方和品种资质中,部分供货方许可证、注册证已过期;个别供货方资质未加盖供货者公章,未能提供销售人员法人委托书;部分供货方开具的随货通行单上项目不齐;
3. 建立的进货查验记录内容不全,缺少“有效期”、“生产企业的名称”、“产品注册证号或者备案凭证编号”、“生产企业许可证号”等;现场检查抽取的部分品种未能提供验收记录;
4. 医疗器械仓库面积不能满足贮存的医疗器械品种、数量的需要,部分医疗器械直接堆放于地面,部分合格产品放置于不合格区,未设置待验区,发货区和退货区;天花板缺损;
5. 购进的一次性使用手套,未按要求储存在阴凉库中;
6. 未能提供检验科和医疗器械仓库存放医疗器械的定期检查记录;
7. 部分植入医疗器械记载到病历中的相关技术参数等信息与实物不符,不能确保信息可追溯;
8. 2017年度未对使用的生化分析仪进行校准;
9. 不能提供医疗器械相关工作人员的培训记录;
10. 个别医疗设备非自行维护维修,但未与维修方签订合同;
11. 医疗设备维修保养记录填写不完整,如部分批次维修记录中“处理意见”未填写;
12. 未能提供自行维护维修技术人员的培训考核记录。
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