藿葛胶囊制备工艺及质量控制研究-中药学专业论文.docxVIP

藿葛胶囊制备工艺及质量控制研究中 文 摘 要目的：本课题以藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌五味中药材组成的中药复方为研 究对象，结合中药化学研究及现代制备工艺，对中药复方药材的提取、分离纯化、干燥、 制剂成型进行研究，并通过指标性成分对其质量进行监控，制备成适用于夏季感冒或上 呼吸道感染等病症胶囊剂。该制剂若推广应用于临床，将极大地方便患者。方法：1.根据藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌的主要成分的理化性质，运用正交 实验设计的方法，以挥发油的含量、干浸膏得率及各组分的主要成分得率为评价指标， 对提取工艺进行优选。2.以广藿香、连翘挥发油的 β-环糊精包合程度的正交设计优化 包合工艺。3.以穿心莲内酯、葛根素的含量优化浓缩和干燥的工艺研究。4.根据辅料性 质和吸湿状况，单因素考察辅料的最佳用量；以休止角来考察颗粒的流动性。5.根据拟 定的处方及制备工艺制备得到藿葛胶囊。6.以装量、崩解时限、颗粒流动性为指标评价 制剂工艺。7.对胶囊剂内容物进行 HPLC 分析，通过方法学考察建立胶囊剂中葛根素的 含量测定方法。结果：1.确定正交优选的最佳提取工艺为：取广藿香、连翘加 6 倍量水，采用水 蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油和水提取液另器收集；药渣与葛根、瓜蒌加水煎煮二次， 第一次加 10 倍量水，煎煮 1 h，滤过，收集滤液；第二次加 8 倍水，煎煮 1 h，滤过， 弃去药渣；合并以上滤液和上