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PAGE PAGE 6 《临床实验室质量管理》 教学大纲 （供医学检验系本科生使用） 蚌埠医学院 生物化学与分子生物学教研室制定 二OO六年八月 蚌埠医学院 《临床实验室质量管理》课程教学大纲 课程编号： 课程名称： 临床实验室质量管理 英文名称： Clinical Laboratory quality management 课程类型： 专业选修课程 总 学 时： 20学时 理论课学时： 20学时 实验学时： 0学时 适用对象： 医学检验本科 课程简介： 《临床实验室质量管理》是高等医学检验专业的专业选修课程之一，本课程内容以培养医学检验专业的实用性人才—检验医师为宗旨，主要阐述临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 一、课程性质、目的和任务 随着科学的发展，特别是基础医学和临床医学的飞速发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，这极大地促进了学科的快速发展。而且检验医学知识交叉的程度越来越广，知识更新的速度越来越快，检验与临床的联系越来越密不可分，成为医院诊疗工作中重要的组成部分。同时，医疗制度的改革、医疗市场的竞争、患者自我保护意识的增强又使检验科的发展面临着严峻的考验。如何提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，是值得每个检验工作者思考的问题。纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，发不出准确的报告，检验科就没有存在的必要。医学实验室质量管理已成为当今国际上关注的热点。临床实验室质量管理为医学检验专业本科生的主要选修课之一，通过本门课程的学习，可以提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，更加有利于检验医学的发展。 二、教学基本要求 本课程的教学目的是使用学生正确认识临床实验室质量管理的必要性，掌握和了解临床实验室质量和质量保证的基本知识、有关理论和方法。教学内容注重临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，力求反映本专业的新进展内容，努力贯彻教材的思想性、科学性、启发性与适用性，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。 三、教学内容及要求 第一章 临床实验室管理 【掌握】 1．临床实验室管理的定义。 2．临床实验室管理内容。 【熟悉】 1．实验室管理过程的四个阶段。 2．策划的原则及策划阶段的工作步骤。 3．控制阶段的工作步骤。 第二章 临床实验室质量管理 【掌握】 1．质量和质量管理的定义。 2．全面质量管理的定义。 【熟悉】 1．质量管理体系的内容及要素。 2．质量管理的层次。 【了解】 临床实验室管理的历史。 第三章 质量控制诸要素 【掌握】 1．校准和校准验证的要求。 2．一次操作的定义及其质控规则的建立。 【熟悉】 质量控制要素的标本内容。 【了解】 质量控制各要素的具体内容。 第四章 质量管理统计学基础（自学） 【掌握】 基本统计量的定义与应用。 【熟悉】 直线回归分析的应用。 第五章 误差和检测系统的性能要求（自学） 【掌握】 随机误差、系统误差、准确度、精密度、测量不确定度和允许总误差的定义。 【熟悉】 1．随机误差和系统误差的特征。 2．准确度和精密度的关系。 【了解】 不确定度的计算过程。 第六章 质控图和质控规则 【掌握】 质控图的绘制，常用质控规则。 【熟悉】 Westgard多规则质控方法的种类及应用。 【了解】 了解质量控规则的性能特征及功效函数图。 第七章 质控方法的设计（自学） 【掌握】 室内质控的实际操作过程 【熟悉】 1．质控品的种类及特征。 2．质控品的正确使用与保存。 【了解】 质控方法评价和设计工具。 第八章 患者数据质控方法（自学） 【掌握】 利用患者数据进行质量控制方法种类。 【熟悉】 利用患者数据进行差值法分析的应用。 【了解】 了解利用患者数据进行质量控制方法的具体操作过程。 第九章 室间质量评价 【掌握】 1．IQC的要求及规定。 2．一次操作的定义及其质控规则的建立。 【熟悉】 1．室间质量评价（EQA）主要目的和作用。 2．EQA的工作流程。 3．哪些情况下必须实施纠正措施。 【了解】 室间质量评价的起源和发展。 第十章 质量保证诸要素 【掌握】 1．患者检测的管理